Registro de sustancias químicas en el Reino Unido


Registro de sustancias químicas en el Reino Unido

Los productos de limpieza y desinfección se denominan/identifican y regulan de forma diferente en los distintos países y regiones, lo que supone un gran reto para la industria a la hora de colocar estos productos en los distintos mercados.

Tras el Brexit, el Reino Unido ha enmarcado un conjunto individual separado de legislación sobre productos químicos/productos, que es una versión modificada de la legislación vigente de la UE.

En el Reino Unido, los productos desinfectantes se clasifican como biocidas de forma similar a Europa. Tras el Brexit, el Reino Unido elaboró su propia normativa sobre desinfectantes, al igual que Europa, que se conoce como GB BPR. Los biocidas bajo la GB BPR se clasifican de la misma manera que en Europa como desinfectantes del Grupo I que tienen los siguientes tipos PT.

Tabla 1: Clasificación de los biocidas en el Reino Unido

PT1PT2PT3PT4PT5
Higiene humanaDesinfectantes y algicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animalesHigiene veterinaria

Área de alimentos y piensos

 

Agua potable

La reglamentación sobre desinfectantes es dinámica y se basa en el estado de aprobación de sustancias activas en el Reino Unido, donde los requisitos/obligaciones están sujetos al cumplimiento de la normativa sobre productos químicos de la GB BPR, gestionada por la Agencia Ejecutiva de Salud y Seguridad (HSE) del Reino Unido.

Además, la normativa sobre detergentes es la legislación comunitaria sobre detergentes que se aplica en Gran Bretaña, que es el Reglamento (CE) nº 648/2004.

Además, las sustancias químicas de los desinfectantes y detergentes están sujetas al cumplimiento de la normativa sobre sustancias químicas de diferentes legislaciones, como la de la UE. Por ejemplo, el programa de aprobación de sustancias activas para desinfectantes (programa de revisión de sustancias activas del Reino Unido), el reglamento REACH del Reino Unido, el CLP del Reino Unido, etc.

Además, el Reglamento CLP de la UE, en su versión modificada, se mantiene en la legislación británica. Estos acuerdos significan que Gran Bretaña sigue adoptando el SGA, independientemente de la Unión Europea, como CLP del Reino Unido. El HSE se convierte en la Agencia CLP británica pertinente que supervisa las funciones CLP británicas para las sustancias y mezclas comercializadas en el Reino Unido.

Al mantenerse al día con la estricta y cambiante dinámica global de regulación química para productos químicos, Freyr puede apoyar ampliamente y proporcionar servicios de regulación científica y química de extremo a extremo en el Reino Unido.

Cuadro 1: Normativa sobre productos químicos en el Reino Unido

CategoríaBiocida/DesinfectanteDetergentes/Productos de limpiezaProductos de consumo generalProductos químicos
     
ReglamentoGB BPR (similar a EU BPR 528/2012.Reglamento sobre detergentes de la UE - ((CE) nº 648/2004).Reglamento General de Seguridad de los Productos de 2005 (GPSR).REACH del Reino Unido y CLP del Reino Unido.
Requisitos de registroNoNo
Resumen del procesoEn líneaN/AN/AEn línea
Representante localN/AN/A
Requisitos de datos clave
  1. Pruebas de cumplimiento (estudios de eficacia, seguridad
  2. Resumen, etc.).
  3. Detalles y características del producto.
  4. Fabricante/ Solicitante Datos completos.
  5. Hoja de ingredientes completa.
  6. Fichas de datos de seguridad (FDS).
  7. Etiquetas de productos e ilustraciones.
  8. Carta de suministro/Declaración del artículo 95.
  9. Carta de registro de la empresa.
  10. CLP
  11. Otros documentos de I+D.
 
  1. Los requisitos varían en función de la banda de tonelaje.
  2. Datos e información físico-químicos.
  3. Datos toxicológicos e información sobre ensayos.
  4. Informe sobre la seguridad química.

Experiencia Freyr

  • Clasificación de productos y orientación normativa.
  • Estrategias reguladoras para el acceso al mercado/lanzamiento de productos.
  • Estrategias de notificación y registro de productos.
  • Revisión e interpretación de la aplicabilidad de la normativa.
  • Preparación de archivos de datos técnicos (especificaciones, MSDS, etc.), incluido el registro de sustancias químicas en el Reino Unido/expedientes de notificación.
  • Preparación y presentación de solicitudes para introducciones y renovaciones pertinentes.
  • Sostenibilidad y soluciones de envasado.
  • Servicios de Inteligencia Normativa (IR).
  • Servicio de Representante Único (OR) basado en GB.
  • Reglamento sobre biocidas del Reino Unido.

Ventajas de Freyr

  • Presencia local en el mercado con conocimientos y experiencia pertinentes.
  • Consulta normativa de principio a fin.
  • Navegue fácilmente por las complejidades de las autoridades reguladoras.
  • Apoyo a las complejidades reglamentarias específicas de cada región.
  • Un planteamiento estructurado y rentable para garantizar el cumplimiento de la normativa en escenarios multimercado.
  • Rapidez de entrega y plazos de comercialización más cortos.
  • Asesoramiento experto sobre servicios de reglamentación química en el Reino Unido.

Nuestra ubicación en el Reino Unido

9 Greyfriars Road,
Reading, RG1 1NU, UK