Servicios de regulación de productos cosméticos en los Estados Unidos de América (EE. UU.)

Sí. En virtud de la Ley de Modernización de la Normativa sobre Cosméticos (MoCRA), el registro de cosméticos en FDA es ahora obligatorio. Los fabricantes deben presentar la lista de productos cosméticos en FDA y el registro de instalaciones de cosméticos en FDA para poder comercializar legalmente sus productos en EE. UU.

MoCRA El cumplimiento se refiere a la adhesión al Reglamento sobre cosméticos actualizado US FDA , en virtud de la Ley de Modernización del Reglamento sobre Cosméticos de 2022. Este reglamento introduce el registro obligatorio de productos e instalaciones, requisitos más estrictos para la justificación de la seguridad, la mejora de la notificación posterior a la comercialización y la facultad de la FDApara exigir la retirada de productos del mercado.

Freyr ofrece end-to-end US servicios de regulación de productos cosméticos, entre los que se incluyen FDA la verificación de los requisitos de etiquetado de productos cosméticos, FDA la revisión de las declaraciones de los productos cosméticos, la notificación de efectos adversos relacionados con los productos cosméticos y asesoramiento sobre las categorías correctas de productos cosméticos para su clasificación y cumplimiento normativo.

No todos. Productos como los antitranspirantes, los champús anticaspa, los tratamientos contra el acné y los enjuagues bucales con propiedades terapéuticas se clasifican como medicamentos, no como cosméticos, y requieren autorizaciones diferentes. Freyr te ayuda a identificar las categorías correctas de productos cosméticos FDA y te orienta para cumplir adecuadamente con la normativa.

Para presentar una solicitud de registro de productos cosméticos en FDA , se necesitan datos como el nombre del producto, el uso previsto, la lista de ingredientes (etiquetado de ingredientes cosméticos FDA), la información del fabricante y los datos de las instalaciones. Freyr se asegura de que tu solicitud cumpla con los requisitos de etiquetado de FDA para productos cosméticos y con otras disposiciones de MoCRA .

Los requisitos de etiquetado de productos cosméticos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos ( FDA ) abarcan la identificación adecuada del producto, el contenido neto, la lista de ingredientes con la nomenclatura correcta, los datos del fabricante o importador, las advertencias y las declaraciones veraces. Freyr ofrece un servicio completo de revisión de etiquetas de productos cosméticos para garantizar que estas cumplan con la legislación estadounidense.

Freyr facilita la notificación continua de efectos adversos relacionados con los productos cosméticos, ayudando a las marcas a realizar un seguimiento, documentar y notificar los efectos adversos posteriores a la comercialización, de conformidad con los requisitos de la Ley de Productos Cosméticos de 1988 ( MoCRA ) y la Ley FD&C, lo que reduce el riesgo y garantiza el cumplimiento normativo.