Aspectos clave de la Ley de IA de la UE para SaMD: Lo que necesita saber antes de su lanzamiento
La sesión concluyó con éxito, ofreciendo una visión detallada de los avances normativos específicos en materia de inteligencia artificial que afectan a los productos sanitarios de SaMD.
3 de junio de 2025
Temas tratados
Entre los puntos clave del debate se incluyen:
- La Ley de la UE sobre la IA y su relevancia para SaMD
- Clasificación basada en el riesgo y documentación necesaria
- Evaluación de la conformidad y estrategia reguladora
- Enfoque de certificación «Software-first» de Scarlet
- Medidas prácticas para un cumplimiento normativo proactivo
Freyr sigue organizando charlas informales centradas en las tendencias normativas en el ámbito de las ciencias de la vida. Esperamos poder darte la bienvenida a nuestras próximas sesiones.