Registro de complementos alimenticios en Sudáfrica - Panorama general
Sudáfrica es una de las naciones más avanzadas del continente africano y ofrece una buena demanda de importación de suplementos para la salud. Los productos están regulados por la Autoridad Sudafricana de Regulación de Productos Sanitarios (SAHPRA). La Asociación de Fabricantes de Automedicación de Sudáfrica (SMASA) representa y apoya a las empresas dedicadas a la fabricación, venta, distribución y consulta de productos sanitarios (incluidos los medicamentos sin receta [OTC] y complementarios). El Departamento de Agricultura, Silvicultura y Pesca (DAFF) regula la seguridad y calidad de los productos agrícolas y animales. El Departamento Nacional de Sanidad exige que todos los productos alimenticios sean seguros para el consumo humano, según la Ley de Productos Alimenticios, Cosméticos y Desinfectantes (FCD) de 1972. Esta ley regula la fabricación, el etiquetado, la venta y la importación de productos alimenticios.
Basándose en los requisitos de la Autoridad Reguladora de Productos Sanitarios de Sudáfrica (SAHPRA), Freyr puede llevar a cabo la evaluación técnica de los productos, ayudar a clasificar si un producto pertenece a la categoría de "Alimentos" o a la de "Complementos Sanitarios", el registro de complementos alimenticios en Sudáfrica, y apoyar en la publicación y presentación de solicitudes de registro en la última versión del formato de Documento Técnico Común (ZA-CTD).
Registro de complementos alimenticios en Sudáfrica
Experiencia
- Consulta normativa de principio a fin y registro de complementos alimenticios en Sudáfrica
- Estrategia y vías de regulación.
- Clasificación de los complementos alimenticios.
- Revisión de fórmulas/evaluación de ingredientes.
- Revisión de etiquetas y alegaciones.
- Recopilación y presentación del expediente a la Autoridad Sanitaria (SAHPRA).
- Servicios de representación legal.
- Informe sobre la vía reglamentaria.
- Apoyo a la auditoría GMP.
- Actualizaciones específicas de productos sobre directrices/normas reguladoras.
- Orientación sobre la importación de alimentos.
- Análisis y compilación de lagunas en el Dossier CTD de ZA.
Ventajas
- Un equipo cualificado de expertos con experiencia práctica en todas las categorías de alimentos, como complementos alimenticios en Sudáfrica, suplementos dietéticos, nutracéuticos, alimentos funcionales para la salud, bebidas funcionales para la salud, alimentos para usos dietéticos especiales, etc.
- Apoyo a los servicios de reglamentación alimentaria específicos de la región en Sudáfrica.
- Comprender la normativa sudafricana sobre etiquetado de alimentos.
- Una amplia red de colaboradores en todo el mundo.
- Una sólida relación con diversas Autoridades Sanitarias (AS).