Registro de complementos alimenticios en Francia - Panorama general
Francia es un mercado destacado para los complementos alimenticios en la Unión Europea (UE), lo que atrae a las empresas del sector. La normativa nacional regulada por el Decreto francés nº 2006-352, por el que se aplica la Directiva 2002/46/CE, supervisa la clasificación de los complementos alimenticios. La clasificación de un producto en otros mercados no lo clasifica automáticamente como complemento alimenticio en la UE ni en Francia. El cumplimiento de las sustancias permitidas, los niveles máximos y las sustancias prohibidas es crucial. Es necesario garantizar la exactitud del etiquetado, la publicidad y la verificación de las declaraciones de propiedades saludables para mantener la seguridad y evitar sanciones, retirada de productos o recuperaciones.
La actual autoridad competente en Francia es la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation). Las autoridades francesas han publicado una gran cantidad de directrices a lo largo de los años, que proporcionan información valiosa para los operadores de empresas alimentarias (OEA) sobre la venta y publicidad de complementos alimenticios. Además, Francia cuenta con directrices específicas para los productos botánicos, incluida una lista positiva de productos botánicos (plantas y hongos) con condiciones de uso específicas. Los niveles máximos de vitaminas y minerales se establecen a nivel nacional. Además, Francia dispone de una lista positiva de otras sustancias con efectos nutricionales y fisiológicos. Las autoridades francesas también han proporcionado directrices para el uso de probióticos.
A pesar de las distorsiones del mercado y las disconformidades existentes en toda la UE, el mercado francés mantiene la disciplina. Sigue siendo muy atractivo para las empresas que operan en los ámbitos de la nutrición deportiva, los probióticos, los productos botánicos y los complementos alimenticios a base de setas. La importación y venta de complementos alimenticios en Francia, incluidas las plataformas en línea como Amazon u otros mercados de comercio electrónico, requiere someterse a un procedimiento de notificación a la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation). Una vez realizada la notificación, el producto se incluye en una lista específica con un código de registro único. La notificación a la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation) requiere la verificación de la conformidad de la fórmula y el etiquetado del producto. Es importante señalar que los nutrientes utilizados en los alimentos deben tener un Historial de Uso Seguro (HoSU) significativo dentro de la UE como prueba de seguridad. Si no se cumple este criterio, la sustancia se clasifica como "nuevo alimento", que requiere autorización previa incluso en el sector de los suplementos. El registro de nuevos alimentos se realiza a nivel de la UE.
Para quienes deseen vender complementos alimenticios en Francia tras el Brexit o desde países no pertenecientes a la UE [incluido el Reino Unido (RU)], es necesario establecer una entidad jurídica en un Estado miembro de la UE o designar a un tercero como Representante Legal (RL) del producto en Francia u otros países de la UE. La empresa representante debe mencionarse en la etiqueta, actuar como punto de contacto para la autoridad y establecer los procedimientos aplicables.
En general, los productos alimenticios distintos de los complementos alimenticios no requieren notificación en Francia. Sin embargo, los Alimentos para Grupos Específicos (FSG), como los preparados para lactantes, los preparados de continuación o los Alimentos para Fines Médicos Especiales (FSMP), entran dentro de los productos regulados y requieren notificación. Los operadores de empresas alimentarias (OEA) deben garantizar el cumplimiento de todas las normativas alimentarias relativas a la composición y el etiquetado.
El mercado de la alimentación en Francia y la UE es dinámico, lo que exige una rápida adaptación normativa por parte de las empresas para tener éxito. Freyr, con un centro operativo y de prestación de servicios en la UE, ofrece un completo apoyo normativo a fabricantes, distribuidores y operadores de empresas alimentarias. Nuestros servicios abarcan evaluaciones reglamentarias de fórmulas o ingredientes, etiquetado de alimentos, declaraciones de propiedades saludables y publicidad, notificación de productos, representación legal (RL), así como actualizaciones reglamentarias, vigilancia y supervisión.
Registro de complementos alimenticios en Francia
Experiencia
- Clasificación de los productos alimenticios/Clasificación de los complementos alimenticios.
- Revisión de fórmulas/evaluación de ingredientes.
- Evaluación de la seguridad de productos acabados/ingredientes alimentarios.
- Revisión de etiquetas y alegaciones.
- Consulta y fundamentación de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables.
- Solicitud de declaraciones NHCR (Registro de declaraciones nutricionales y de propiedades saludables de la UE).
- Etiquetado medioambiental/reciclaje Revisión del etiquetado y revisión de las alegaciones ecológicas.
- Requisitos del material de embalaje.
- Análisis de las carencias del expediente.
- Recopilación y presentación de expedientes.
- Conformidad de los productos alimenticios.
- Notificación de productos/registro de complementos alimenticios Francia.
- Apoyo normativo de la UE específico para cada país.
- Estrategia reguladora para la UE.
- Representación Legal de la UE (LR).
- Informe de Inteligencia Normativa (IR).
- Actualizaciones específicas de productos sobre las directrices/normas reguladoras.
- Solicitud de autorización de nuevo alimento/registro de alimento tradicional de un tercer país.
- Procesos de consulta para determinar el estatus (nuevo/no nuevo) de un ingrediente alimentario.
- Orientaciones reglamentarias sobre los servicios de importación de productos y complementos alimenticios en la UE.
- Servicios de apoyo a la traducción.
- Revisión del material promocional publicitario.
- Vigilancia y control alimentarios.
- Seguimiento posterior a la notificación y a la comercialización.
- Gestión de alertas y observaciones de las autoridades.
- Apoyo al registro de operadores de empresas alimentarias.
- Comunicación con la DGAL (Direction Générale de l'Alimentation.
- Conformidad de los productos alimenticios en los países del Espacio Económico Europeo no pertenecientes a la UE (Suiza, Noruega e Islandia).
- Servicios integrales para alimentos enriquecidos, alimentos para usos médicos especiales (FSMP), preparados para lactantes, preparados de continuación y otros alimentos para grupos específicos (FSG).
Ventajas
- Consulta normativa de principio a fin.
- Consultoría y asesoramiento en materia de regulación específica del mercado.
- Cumplimiento armonizado, etiquetado local y apoyo al mercado local.
- Equipo cualificado de expertos con experiencia práctica en todas las categorías de alimentos.
- Apoyo a las actividades reguladoras específicas de cada región.
- Amplia red de socios en todo el mundo.
- Una sólida relación con varias HA.
