Registro de complementos alimenticios en Indonesia - Visión general
En Indonesia, la Agencia Nacional de Control de Medicamentos y Alimentos (NADFC), también conocida como Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), Badan POM, o la FDA indonesia, es una agencia gubernamental responsable de la supervisión de productos terapéuticos, estupefacientes, sustancias psicotrópicas y aditivos, medicinas tradicionales, cosméticos, complementos sanitarios y seguridad alimentaria.
En virtud del Reglamento n.º 27/2017 del BPOM, los alimentos se definen como cualquier cosa que proceda de productos biológicos de la agricultura, las plantaciones, la silvicultura, la pesca, la ganadería y el agua. La fuente puede ser tanto procesada como no procesada y puede designarse como alimentos o bebidas para el consumo humano, incluidos los aditivos alimentarios, las materias primas alimentarias y otros materiales utilizados en el proceso de preparación, procesamiento y/o fabricación de alimentos o bebidas.
En virtud del Reglamento nº 11/2020 de la BPOM, normativa alimentaria de Indonesia, los complementos alimenticios se denominan "complementos de salud". Se definen como productos destinados a satisfacer las necesidades nutricionales y mantener, potenciar y/o mejorar las funciones de la salud. Deben tener valor nutricional y/o efectos fisiológicos y deben contener uno (01) o más ingredientes en forma de vitaminas, minerales, aminoácidos y/u otros ingredientes no vegetales que puedan combinarse con plantas.
El control de medicamentos y alimentos en Indonesia está plagado de una amplia gama de problemas y complejidades. Por ello, el BPOM, en virtud de la normativa alimentaria de Indonesia, ha establecido un sistema de seguimiento exhaustivo para el control previo y posterior a la comercialización. Los controles previos a la comercialización se llevan a cabo evaluando los alimentos y complementos alimenticios para garantizar el cumplimiento de los requisitos de seguridad y calidad antes de su venta al por menor. Si un producto cumple los requisitos, se le asigna un número de aprobación de registro, con lo que pasa a ser apto para el mercado minorista. El control posterior a la comercialización se lleva a cabo después de que los alimentos y complementos alimenticios se hayan distribuido en el mercado y/o los puntos de venta al por menor.
Freyr proporciona asistencia reglamentaria integral en el registro de complementos alimenticios en Indonesia a los fabricantes para entrar y navegar por el mercado indonesio de alimentos y complementos alimenticios de una manera conforme.
Registro de complementos alimenticios en Indonesia
Experiencia
- Clasificación del producto.
- Revisión de fórmulas/evaluación de ingredientes.
- Revisión de etiquetas y alegaciones.
- Recopilación y presentación del expediente a la autoridad sanitaria, es decir, BPOM.
- Seguimiento y reuniones con BPOM hasta el registro del producto.
- Servicios de Representante Legal (RL).
- Informes sobre la vía reglamentaria.
- Etiquetado en la lengua local.
Ventajas
- Asesoramiento normativo integral y apoyo al registro de BPOM en Indonesia.
- Sólida representación legal para Indonesia.
- Facilitación de pruebas de muestras para el registro BPOM.
- Un equipo cualificado de expertos con experiencia práctica en todas las categorías de alimentos, como complementos alimenticios, suplementos dietéticos, nutracéuticos, alimentos funcionales para la salud (HFF), bebidas funcionales para la salud, alimentos para usos dietéticos especiales (FSDU), etc.
- Apoyo en actividades reguladoras específicas de la región.
- Una amplia red de colaboradores en todo el mundo.
- Una sólida relación con las distintas Autoridades Sanitarias (AS).
- Un enfoque estructurado y rentable para garantizar una rápida entrada en el mercado.