Servicios globales de cumplimiento de suplementos a base de plantas - Visión general
A medida que la demanda de suplementos a base de plantas sigue aumentando en todo el mundo, navegar por el complejo panorama normativo se vuelve cada vez más crucial para los fabricantes, propietarios de marcas y entidades de marcas blancas. Cada mercado presenta un conjunto único de reglamentos, requisitos de documentación y normas de cumplimiento, por lo que es esencial conocer a fondo el entorno normativo mundial.
En Estados Unidos, los complementos a base de plantas están regulados por la Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA), que exige a los fabricantes que garanticen la seguridad del producto y un etiquetado adecuado. En la Unión Europea, los complementos a base de plantas deben cumplir las directrices de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA), que exige pruebas de seguridad y eficacia. En mercados asiáticos como Japón, Corea del Sur y China, existen normativas estrictas que exigen documentación y pruebas detalladas, mientras que Canadá exige el cumplimiento de la normativa sobre productos naturales para la salud (NHP).
Ingredientes vegetales clave y su panorama normativo mundial
![]()
Ginseng coreano (Panax ginseng)
China: Clasificado como nuevo ingrediente alimentario con directrices estrictas sobre fuente, dosis y restricciones de población.
Corea del Sur: Permitido en alimentos y alimentos funcionales para la salud sin límites específicos
Estados Unidos: Aprobado como suplemento dietético según la normativa de la FDA.
![]()
Ginseng rojo (Panax ginseng)
China: Al igual que el ginseng coreano, está estrictamente regulado por las nuevas directrices alimentarias.
Corea del Sur: Ampliamente aceptado y utilizado en alimentos funcionales para la salud, a menudo sin límites.
Unión Europea: Autorizado como complemento alimenticio.
![]()
Ginseng siberiano (Eleutherococcus senticosus)
Rusia: Muy utilizado en la medicina tradicional y ampliamente aceptado sin una reglamentación estricta.
Estados Unidos: Comercializado como suplemento dietético, lo que exige el cumplimiento de la DSHEA bajo la supervisión de la FDA.
Unión Europea: Aceptado como suplemento a base de plantas, pero debe cumplir las monografías específicas sobre plantas medicinales.
![]()
Ginseng americano (Panax quinquefolius)
Estados Unidos: Protegido por la CITES (Convención sobre el Comercio Internacional de Especies Amenazadas de Fauna y Flora Silvestres) debido a su condición de especie autóctona; también se exige el cumplimiento de la normativa de la FDA.
Canadá: Aprobado como Producto Natural para la Salud (PNS) según la normativa de Health Canada, con directrices específicas sobre dosificación y etiquetado.
China: Muy valorada y muy importada, pero sujeta a rigurosas normativas de importación y normas de calidad.
![]()
Cúrcuma
Ampliamente utilizado en todo el mundo, con distintas normativas, sobre todo en cuanto al contenido de curcumina y las declaraciones de propiedades saludables.
![]()
Ashwagandha
Aceptado en muchos mercados, pero con directrices y restricciones específicas de dosificación, sobre todo en la Unión Europea y Estados Unidos.
![]()
Tulsi (albahaca santa)
Considerado un remedio tradicional en la India, con creciente aceptación en los mercados occidentales como suplemento dietético.
![]()
Té verde
Reconocida mundialmente, pero la normativa se centra en el contenido de antioxidantes y las declaraciones de propiedades saludables permitidas.
Servicios globales de conformidad de los suplementos a base de plantas
En Freyr Solutions, ofrecemos servicios integrales de cumplimiento normativo de suplementos a base de plantas para ayudar a las empresas a navegar por el complejo panorama mundial del registro de suplementos a base de plantas. Nuestros servicios incluyen:
- Estrategia reguladora y entrada en el mercado: Desarrollo de estrategias de entrada en el mercado de suplementos herbales a medida para nuevos mercados, teniendo en cuenta los requisitos normativos específicos de cada país.
- Clasificación y registro de productos: Asistencia en la determinación de la conformidad correcta de los ingredientes a base de plantas, la clasificación de los productos de suplementos a base de plantas y la realización de los procesos necesarios de registro de suplementos a base de plantas ante las autoridades sanitarias pertinentes.
- Cumplimiento de etiquetado y declaraciones de propiedades: Garantizar que todas las etiquetas de los productos y las declaraciones de propiedades saludables cumplan los requisitos de etiquetado de los suplementos a base de plantas.
- Evaluaciones de seguridad y documentación: Realización de evaluaciones exhaustivas de la seguridad de los suplementos a base de plantas y preparación de la documentación necesaria, incluidas las pruebas científicas y los certificados de análisis (COA).
- Presentaciones reglamentarias: Gestión de todo el proceso de presentación, desde la recopilación de la documentación necesaria hasta el enlace con los organismos reguladores en nombre de nuestros clientes.
- Información reglamentaria sobre suplementos a base de plantas: Mantener a los clientes informados de las últimas actualizaciones y cambios normativos en el mercado mundial de suplementos a base de plantas, garantizando el cumplimiento continuo y el acceso al mercado.
- Formación y apoyo normativos: Ofrecer programas de formación para ayudar a las empresas a comprender y cumplir los requisitos normativos en sus mercados objetivo.
- Servicios de consulta rentables.
- Servicios normativos integrales para suplementos a base de plantas.
- Equipo cualificado de expertos con experiencia práctica en todas las categorías de alimentos saludables, como complementos alimenticios, suplementos dietéticos, nutracéuticos, alimentos funcionales para la salud, bebidas funcionales para la salud, alimentos para usos dietéticos especiales, etc.
- Apoyo a las complejidades normativas específicas de cada región.
- Consulta y asesoramiento sobre los datos justificativos de las reclamaciones.
- Amplia red de socios en todo el mundo.
- Una fuerte relación con las HA globales.
- Un enfoque estructurado para garantizar un acceso rápido al mercado.
