Garantizar el cumplimiento de la normativa para un mercado floreciente del microbioma
El mercado de los probióticos, prebióticos, postbióticos y simbióticos está en rápida expansión en todo el mundo debido a la demanda de los consumidores de productos que favorezcan la salud intestinal y refuercen el sistema inmunitario. Sin embargo, es necesario cumplir estrictamente la normativa para garantizar la seguridad, la eficacia y la comercialización legal al entrar y permanecer en nuevos mercados. Freyr ofrece servicios integrales de cumplimiento normativo para ayudar a los fabricantes a navegar por las complejas normativas específicas de cada región y a cumplir con ellas en el sector de los complementos alimenticios y dietéticos.
Clasificación de productos y normativa sobre reclamaciones
La clasificación de probióticos, prebióticos, postbióticos y simbióticos influye significativamente en las restricciones reglamentarias y el acceso al mercado.
Panorama normativo mundial
Marcos normativos para probióticos, prebióticos, postbióticos y simbióticos El apoyo normativo varía según los mercados
Principales aspectos reglamentarios por región para
Probióticos, prebióticos, postbióticos y simbióticos
Consideraciones reglamentarias para las reclamaciones
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Declaraciones de propiedades saludables permitidas
Debe estar fundamentado científicamente (por ejemplo, "favorece la salud digestiva").
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Declaraciones de enfermedad prohibidas
Las declaraciones directas de prevención o tratamiento de enfermedades están estrictamente reguladas.
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Requisitos de etiquetado
Identificación clara de las cepas, recuento de UFC y condiciones de almacenamiento
Requisitos de seguridad y calidad
Los organismos reguladores imponen estrictas normas de seguridad, calidad y etiquetado para garantizar la seguridad de los consumidores y la eficacia de los productos.
Parámetros clave de cumplimiento:
Seguridad microbiológica
Seguridad microbiológica
Identificación y validación de cepas probióticas mediante secuenciación genómica.
Pruebas de estabilidad
Pruebas de estabilidad
Evaluación de la vida útil en condiciones reales de almacenamiento.
Conformidad de fabricación
Conformidad de fabricación
Cumplimiento de las directrices GMP, HACCP y FSMA
Etiquetado y revisión de alegaciones
Etiquetado y revisión de alegaciones
Garantizar la adecuación a la normativa local para evitar incumplimientos.
Pruebas de eficacia
Pruebas de eficacia
Garantiza que los probióticos, prebióticos, postbióticos y simbióticos aportan beneficios para la salud de los consumidores cuando se consumen en las dosis recomendadas.
Pruebas toxicológicas
Pruebas toxicológicas
Garantizar que la cepa probiótica no plantea riesgos para la salud de los consumidores.
Cómo puede ayudarle Freyr
Con experiencia en el cumplimiento de la normativa mundial, Freyr ayuda a los fabricantes con
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Controles de conformidad específicos del mercado
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Clasificación normativa y estrategia de entrada en el mercado
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Registro previo a la comercialización y preparación de expedientes
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Reclamaciones y etiquetado
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Apoyo en seguridad y validación científica
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Vigilancia posterior a la comercialización y control del cumplimiento
¿Por qué elegir Freyr?
¿Quiere asegurarse de que sus postbióticos, probióticos, prebióticos y simbióticos cumplen las normas internacionales?
