El «Paquete Farmacéutico» revisado de la Unión Europea introduce plazos acelerados para la evaluación centralizada de los medicamentos que se examinan a través de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). En virtud del marco actualizado, los plazos estándar de revisión se reducen de 210 a 180 días, mientras que los productos relacionados con prioridades de salud pública pueden optar a una revisión acelerada en un plazo de 150 días. La reforma tiene por objeto mejorar el acceso de los pacientes a terapias innovadoras, al tiempo que se elevan las expectativas en cuanto a la calidad de las solicitudes, la preparación para la gestión del ciclo de vida y la rapidez de las respuestas reglamentarias por parte de los titulares de la autorización de comercialización (MAH).
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