El documento recoge las listas oficiales de sustancias radiofarmacéuticas autorizadas para su registro, notificación, importación y control de calidad, basadas en la evidencia clínica. Abarca los fundamentos jurídicos para la aprobación de ANVISA, la normativa aplicable, las listas de radiofármacos para uso diagnóstico (Anexo I) y terapéutico (Anexo II), los requisitos relativos a los datos bibliográficos para demostrar la eficacia y la seguridad, y la identificación mediante el nombre común y el número CAS. Deroga las instrucciones normativas anteriores y entra en vigor el 6 de abril de 2026.
Fuente
Seleccionar mandato HA
Seleccionar función de mandato