Resumen de la normativa actualizada y de la mayor flexibilidad en materia de registro y autorización de medicamentos radiofarmacéuticos en Brasil. Abarca la ampliación de la lista de productos que pueden acogerse a un procedimiento de registro simplificado, la aceptación de datos clínicos internacionales, los requisitos mínimos de seguridad y eficacia, los ajustes en la presentación de los expedientes técnicos, los cambios en el etiquetado, el uso de decisiones reguladoras extranjeras, los requisitos actualizados de farmacovigilancia y seguimiento de los efectos adversos, los plazos de adaptación y las vías regulatorias más ágiles para los radiofármacos avanzados.
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