La Asociación de Farmacología Clínica de China ( NMPA), en colaboración con la Asociación Farmacéutica China (CPA), ha publicado la 2.ª edición del «Anexo: Directrices metodológicas para la investigación farmacoepidemiológica». La guía establece las normas para los estudios farmacoepidemiológicos, incluyendo las fuentes de datos, el diseño de los estudios, la calidad de los datos, la ética y la transparencia en la publicación.
Aspectos más destacados:
- Establece los requisitos relativos a la integridad de los datos primarios y secundarios
- Detalla los principios del diseño del estudio que minimizan el sesgo
- Hace hincapié en el control de calidad de los datos y el cumplimiento de las normas éticas
- Fomenta la divulgación transparente de los resultados de la investigación
Esta actualización mejora el marco normativo de China para la evaluación de la evidencia del mundo real y la seguridad tras la comercialización.
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