El documento describe el proceso y los requisitos para obtener, renovar o prorrogar las certificaciones de buenas prácticas para los fabricantes de productos farmacéuticos y los establecimientos relacionados ante el INVIMA.
Incluye la siguiente información:
- Procedimientos paso a paso para solicitar visitas de certificación, prórroga o renovación en materia de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP) y otras certificaciones relacionadas
- Documentos, formularios y material de apoyo necesarios para cada tipo de solicitud de inspección o certificación
- Instrucciones para el pago de las tasas, incluidos los métodos de pago nacionales e internacionales
- Directrices específicas para las distintas categorías de productos, tales como medicamentos, productos biológicos, gases medicinales, medicamentos homeopáticos, productos fitoterapéuticos, complementos alimenticios y radiofármacos
- Protocolos de presentación, incluida la presentación en línea a través de la página web de INVIMA, y horario de atención al público para la tramitación
- Pasos para solicitar una segunda inspección con el fin de verificar los requisitos pendientes de una visita anterior
- Referencia a la normativa y las resoluciones colombianas pertinentes que regulan las certificaciones de buenas prácticas
- Datos de contacto e información de seguimiento para dar respuesta a la solicitud presentada
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