La Autoridad Egipcia de Medicamentos (EDA) ha actualizado su marco normativo para la importación y el despacho de aduana de productos farmacéuticos, materias primas y materiales de envasado. La guía revisada introduce requisitos más exigentes para la autorización de importación, expectativas más estrictas en materia de buenas prácticas de fabricación (BPF) y cumplimiento de la calidad, así como nuevas medidas de validación de proveedores e intermediarios. También incluye la integración de sistemas digitales, controles de importación más rigurosos y procedimientos de despacho de aduanas más detallados. Otras actualizaciones se refieren a los requisitos del Plan de Gestión de Riesgos (RMP), las medidas de seguimiento de la seguridad y las vías de aprobación aceleradas en casos de emergencia. Las empresas farmacéuticas deben revisar estos cambios para mantener el cumplimiento normativo, garantizar la continuidad de las importaciones y asegurar el acceso continuado al mercado egipcio.
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