Clasificación de los productos farmacéuticos destinados al uso humano – Filipinas
6 de octubre de 2025
La Administración de Medicamentos y Alimentos de Filipinas ( FDA ) ha publicado unas directrices actualizadas en las que se describe la clasificación y reclasificación de los productos farmacéuticos de uso humano. La normativa introduce medicamentos sin receta que solo pueden dispensar los farmacéuticos, establece criterios basados en la seguridad, la supervisión médica y el riesgo de uso indebido, y detalla un proceso de reclasificación por etapas basado en evaluaciones de seguridad de l FDA . Exige el etiquetado actualizado, incluidos los prospectos informativos para el paciente (PIL) de los productos sin receta, y establece la obligación de presentar solicitudes de modificación tras la autorización (PAC) para los productos reclasificados. Solo se podrán anunciar públicamente los medicamentos sin receta. Se invita a las partes interesadas a presentar sus comentarios antes del 31 de octubre de 2025.
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