La Administración de Alimentos y Medicamentos de Jordania (JFDA) ha publicado una circular en la que se refuerzan los requisitos obligatorios de vigilancia poscomercialización de los medicamentos sujetos a control, de conformidad con el Reglamento sobre Ensayos de Medicamentos n.º (40) de 2024. La circular exige que las empresas presenten toda la documentación analítica requerida al Laboratorio de Control de Medicamentos en el plazo de un mes desde la recepción de la solicitud. El incumplimiento de esta norma dará lugar a la suspensión inmediata de la distribución del lote hasta que se completen los análisis de laboratorio y se aprueben los resultados. Esta directiva subraya el compromiso de la JFDA de garantizar que solo los productos seguros, eficaces y que cumplan plenamente la normativa reach n al mercado. Para mantener una distribución ininterrumpida, las empresas deben cumplir con las siguientes obligaciones:
- Presentación puntual de los requisitos de análisis para los productos controlados
- Pruebas obligatorias por lotes y autorización previa a la distribución
- Cumplimiento estricto de las normas técnicas y reglamentarias de la JFDA
Este mandato consolida el marco de vigilancia posterior a la comercialización de Jordania y refuerza el papel fundamental que desempeña el cumplimiento normativo oportuno en la protección de la salud pública.
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