Jordania ha publicado un borrador de instrucciones que establece un marco integral para la concesión de licencias, el registro, la importación, la distribución y la supervisión posterior a la comercialización de productos farmacéuticos y cosméticos. El marco describe los procedimientos reglamentarios, los requisitos de documentación, las vías de aprobación y las obligaciones de cumplimiento para fabricantes, importadores, distribuidores y titulares de autorizaciones de comercialización. Asimismo, refuerza los requisitos relacionados con el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación (BPF), la trazabilidad de los productos, el etiquetado, los controles de importación y exportación, la gestión del ciclo de vida y la vigilancia posterior a la comercialización. Además, el borrador refuerza las medidas de inspección y ejecución, incluyendo la retirada de productos, la suspensión y las restricciones a la importación en caso de incumplimiento. En general, la normativa tiene como objetivo mejorar la supervisión regulatoria, la calidad de los productos, la transparencia de la cadena de suministro y la seguridad de los pacientes en Jordania.

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