La Agencia Nacional de Regulación Farmacéutica (NPRA) de Malasia publicó el 13 de mayo de 2026 un documento actualizado con las preguntas más frecuentes (FAQ) sobre la implantación del etiquetado electrónico (e-labelling) para los productos farmacéuticos. Esta iniciativa promueve la difusión electrónica de la información sobre los productos, incluyendo los prospectos (PI), los folletos informativos sobre medicamentos para el consumidor (RiMUP), los principios activos, los detalles del envase y el número de registro, mediante el acceso a través de códigos QR incluidos en el envase del producto.
La guía actualizada amplía el alcance de la aplicación para incluir íntegramente los productos tóxicos de venta libre (OTC) no clasificados, sin restricciones en cuanto a la fecha de aplicación futura. Asimismo, introduce un cambio significativo hacia la comunicación electrónica al suspender el envío rutinario de cartas impresas dirigidas a los profesionales sanitarios (DHCP) y de la información impresa sobre los productos; a partir de ahora, los materiales impresos solo se facilitarán previa solicitud.
El marco de aplicación sigue respaldando el uso del sistema QUEST3+ para alojar la información de etiquetado electrónico durante la fase de aplicación voluntaria, que se extiende desde el 1 de mayo de 2023 hasta el 31 de diciembre de 2026. Los titulares del registro de productos (PRH) podrán aplicar actualizaciones del etiquetado electrónico tras la presentación de la notificación, sin necesidad de una aprobación adicional por parte de la Agencia de Productos de Consumo de Malasia ( NPRA ). El marco revisado se ajusta aún más a los objetivos generales de digitalización y sostenibilidad medioambiental de Malasia, al tiempo que mantiene las directrices normativas fundamentales y los requisitos de información sobre los productos ya existentes.
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