La COFEPRIS ha anunciado la publicación en el Diario Oficial de la Federación (DOF) de un acuerdo por el que se introducen medidas de simplificación normativa en los trámites relacionados con estupefacientes, psicotrópicos, precursores químicos y productos químicos esenciales. Esta actualización tiene por objeto optimizar el marco normativo sanitario e impulsar la transformación digital en todos los procesos normativos relativos a las sustancias controladas.
El Acuerdo refuerza la trazabilidad y el control sanitario al reducir la carga administrativa, armonizar los criterios técnicos para los establecimientos regulados y facilitar la transición hacia la tramitación digital a través de SISUS y autoclaves actualizadas. El Acuerdo entrará en vigor 30 días hábiles después de su publicación en el DOF.
Puntos clave
- Medidas de simplificación normativa
: se eliminan 44 requisitos físicos obligatorios y se consolidan 18 homoclaves en 13, lo que permite una tramitación más rápida y predecible. - Registro digital a través de SISUS (COFEPRIS-03-022)
Implementa el registro digital de productos químicos esenciales a través de la norma COFEPRIS-03-022 en el Sistema Integral de Sustancias (SISUS). - Nueva Homoclave para autorizaciones (COFEPRIS-03-021)
Establece la Homoclave COFEPRIS-03-021 para las autorizaciones relacionadas con el uso o la comercialización de estupefacientes y sustancias psicotrópicas. - Calendario de implementación y transición
Una vez que las herramientas digitales correspondientes entren en funcionamiento, los procedimientos aplicables se trasladarán íntegramente al nuevo sistema. El Acuerdo entrará en vigor 30 días hábiles después de su publicación en el DOF. - Repercusiones operativas para los establecimientos regulados
: relevante para los establecimientos que manipulan sustancias controladas con fines industriales, médicos y científicos, ya que mejora la trazabilidad normativa y facilita el cumplimiento normativo mediante la modernización digital.
Esta actualización refuerza el compromiso de la COFEPRIS de fortalecer el marco normativo sanitario para el uso lícito de sustancias controladas, al tiempo que mejora la eficiencia y la transparencia mediante herramientas digitales.
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