El documento describe la supresión de los requisitos de revisión de las notificaciones autogestionadas presentadas a la COFEPRIS, expone el mantenimiento de la supervisión reguladora, especifica las excepciones y destaca el avance hacia la transformación digital.
Este documento recoge la siguiente información:
- Supresión del procedimiento de revisión y aprobación urgentes para la mayoría de las notificaciones presentadas ante la COFEPRIS
- Aclaración de que las notificaciones se consideran ahora procedimientos autogestionados
- Igual validez jurídica para las presentaciones en papel y electrónicas mediante los correspondientes acuses de recibo
- La responsabilidad permanente de las entidades reguladas de cumplir con toda la normativa sanitaria pertinente
- Medidas continuas de verificación, vigilancia y control sanitario por parte de la COFEPRIS tras la presentación
- Posibilidad de que se impongan sanciones y se adopten medidas de seguridad en caso de que se detecten irregularidades o incoherencias en la información presentada
- Excepciones relativas a determinados avisos de importación y exportación, que seguirán requiriendo revisión hasta que se apliquen los ajustes técnicos
- Colaboración con la Agencia de Transformación Digital y Telecomunicaciones para promover las buenas prácticas reguladoras y reducir la burocracia sin poner en peligro la salud pública
Seleccionar mandato HA
Seleccionar función de mandato