La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) ha puesto en marcha las modificaciones actualizadas de la normativa británica sobre ensayos clínicos, que entrarán en vigor el 28 de abril de 2026. El marco revisado introduce procesos de autorización simplificados, una mayor supervisión de la seguridad, medidas de transparencia mejoradas y requisitos más estrictos en materia de responsabilidad de los promotores. Las modificaciones también refuerzan las expectativas en cuanto al cumplimiento de la norma « GCP », la preparación para las inspecciones, la gestión de la documentación y la gobernanza de los ensayos. Los promotores y las organizaciones clínicas que realicen ensayos en el Reino Unido deben adaptar sus procesos operativos y de cumplimiento a las nuevas expectativas normativas.
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