La Administración de Medicamentos de Vietnam (DAV), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha publicado la Decisión n.º 629/QD-QLD, por la que se prorrogan los certificados de registro de cinco vacunas y productos biológicos para permitir que sigan circulando en Vietnam. Las prórrogas entran en vigor de forma inmediata y tienen una validez de hasta cinco años.
Aspectos más destacados:
- Garantiza la disponibilidad ininterrumpida de las vacunas y los productos biológicos autorizados.
- Enumera las empresas autorizadas, los principios activos, las especificaciones y los números de registro.
- Exige a los fabricantes y a los titulares de registros que mantengan la calidad de los productos y el cumplimiento de la normativa.
- Entre los productos se incluyen:
- Vacunas inactivadas contra V. cholerae – Vaccine and Biological n.º 1 Co., Ltd.
- Lupiparin – Lupin Limited / Shenzhen Techdow Pharmaceutical Co., Ltd.
- Toxina de Clostridium botulinum tipo A – Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd.
- Enoxaparina sódica – Emcure Pharmaceuticals Limited.
Esta decisión refuerza el marco de gestión del ciclo de vida de las vacunas y de supervisión posterior a la comercialización de Vietnam.
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