La redacción técnica se reconoce como un estilo de redacción utilizado para todo, desde documentos de oficina, políticas de empresa y procedimientos de calidad hasta manuales técnicos y guías de usuario. Durante décadas, la redacción técnica ha formado parte de la ciencia y la ingeniería. Sin embargo, los servicios de redacción Dispositivos Médicos han surgido como una herramienta distintiva durante la transición hacia la era de la información y la tecnología, a medida que las profesiones relacionadas con la informática comenzaron a ocupar un lugar central.
Durante mucho tiempo, muchas empresas creyeron que cualquiera con buenas dotes de comunicación podía escribir un documento técnico. A menudo, la tarea de recopilar información técnica, redactarla, editarla y revisarla se encomendaba a alguien sin formación profesional de escritor o incluso sin conocimientos básicos de redacción. En los últimos tiempos, las empresas de rápido desarrollo han comprendido la importancia de producir documentos limpios, coherentes y redactados con nitidez, que sean fáciles de comprender.
Los servicios de redacción técnica y la necesidad de contar con redactores técnicos cobraron impulso con la importancia de disponer de documentos claros, concisos y orientados al público objetivo que cumplan con los requisitos de calidad y normativa. Los principales factores que han contribuido a ello han sido las industrias de la salud, farmacéutica y Dispositivos Médicos , que abarcan todo el mundo e implican normas internacionales.
Redacción técnica para productos sanitarios
Los medicamentos y dispositivos médicos modernos son extremadamente tecnológicos y requieren instrucciones de uso (IFU) y manuales de alta calidad, ya que de ellos dependen la vida y el bienestar de las personas. Por lo tanto, las industrias Dispositivos Médicos atención sanitaria necesitan redactores técnicos con experiencia.
Los productos sanitarios pueden ser complejos y requieren que los usuarios comprendan información específica sobre su almacenamiento, uso previsto, eliminación o reprocesamiento y funcionamiento. Aunque, en la medida de lo posible, es favorable guiar el uso de los productos mediante un diseño intuitivo, los fabricantes recurren cada vez más al material didáctico para transmitir información importante que respalde un uso seguro y eficaz del producto.
Básicamente, todos los productos sanitarios requieren documentos, como manuales de instrucciones, instrucciones de uso, guías de usuario, manuales de instalación y manuales de servicio.
Los manuales de funcionamiento son necesarios para diversos dispositivos médicos, instrumentos médicos y software como Dispositivos Médicos SaMD). Dependiendo del tipo de producto, un manual de funcionamiento puede incluir:
- Nombre del producto
- Documento o número de modelo
- Contenido
- Índice
- Datos de contacto
- Uso previsto
- Usuarios previstos
- Especificaciones técnicas
- Descripción de los principales elementos del producto
- Descripción de la interfaz de usuario
- Advertencias de seguridad
- Descripción de cómo utilizar/operar el producto
- Métodos básicos de resolución de problemas
- Información sobre la eliminación segura del producto y del envase
- Glosario
- Información sobre la garantía
- Licencias
Normalmente, una IFU incluye información operativa básica, así como páginas con advertencias, precauciones y otra información genérica o específica del dispositivo más allá de los procedimientos básicos de "cómo hacerlo". También puede incluir información sobre solución de problemas operativos, instrucciones de contingencia y mantenimiento. Todo ello de conformidad con los requisitos de Health Authority (HA) de los respectivos países.
Importancia de los servicios profesionales de redacción técnica
El término «redactor técnico profesional» parece sencillo y directo. Sin embargo, se necesitan amplios conocimientos y habilidades para convertirse en redactor técnico, y para serlo profesionalmente, se requiere experiencia. Nuestro equipo de redactores técnicos cuenta con una amplia experiencia en los sectores farmacéutico, sanitario y Dispositivos Médicos . Algunas de las habilidades clave de un redactor técnico profesional son las siguientes:
- Redacción y habilidades técnicas
- Buena capacidad de comunicación
- Habilidades de diseño
- Capacidad para trabajar con herramientas de redacción técnica
- Habilidades de investigación y exploración
- Habilidades de corrección
- Pensamiento crítico y sociología
- Comprensión analítica y lógica
Sin embargo, hay que tener en cuenta que estas habilidades son sólo una pequeña parte de lo que puede ofrecer un redactor técnico.
Los redactores técnicos de Freyr comprenden los requisitos de documentación establecidos por organismos reguladores como la Administración de Alimentos y MedicamentosUS EstadosUS FDA), la Organización Internacional de Normalización (ISO), las autoridades sanitarias y otros organismos gubernamentales. Todos nuestros productos y servicios cumplen con los requisitos de etiquetado de los productos de los clientes.
Servicios de redacción Dispositivos Médicos
- Manuales de funcionamiento
- Manuales de servicio
- IFUs
- Guías de instalación
- Standard Operating Procedures (SOPs)
- Protocolos de validación
- Guías del usuario de software
- Guías de instrucciones de trabajo
- Guías de referencia rápida
- Un equipo experimentado de redactores técnicos.
- Rentable.
- eDocumentos: documentación digital.
- Proceso sencillo y cómodo para el cliente.
- Reducción del riesgo con documentación conforme a la normativa.
- Cumplimiento total de Dispositivos Médicos .
- Servicios de traducción.
- Ejemplos de plantillas como referencia.
