Servicios de contratación de personal regulador
En el dinámico panorama normativo actual, el mayor reto para el sector de las ciencias de la vida es encontrar a tiempo mano de obra cualificada . En el momento de la mejora de procesos, la integración de nuevas tecnologías o la implantación de un nuevo proceso/herramienta para cumplir con la normativa en evolución, el escenario se vuelve aún más crucial, ya que exige abordar a tiempo las carencias de recursos.
Con más de 10 años de experiencia acumulada en ciencias de la vida, Freyr aporta una visión pragmática a la hora de evaluar y valorar los requisitos de personal regulatorio para los sectores farmacéutico (genéricos, nuevos fármacos), biológico (innovadores y biosimilares), dispositivos médicos, cosméticos, alimentos y complementos alimenticios, productos químicos, etc. Freyr tiene un historial de apoyo a las compañías farmacéuticas globales para que cumplan a tiempo sus exigentes requisitos de personal. Obtenga más información sobre la experiencia demostrada de Freyr aquí.
Freyr está especializada en el suministro de personal regulador para las siguientes funciones y segmentos industriales:
Designaciones por funciones
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Asuntos reglamentarios
CMC
- Autor del CMC reglamentario
- Experto en reglamentación CMC
- Responsable del CMC reglamentario
- Estratega regulador
- Estratega Superior de Reglamentación
- Especialista CMC
- Gestión de la información CMC
Solicitudes de autorización de comercialización
- Gestor de proyectos reglamentarios
- Especialista en asuntos reglamentarios - NDA, IND, CTA, IMPD, ANDA, BLA, PMA/510K, Global MAH
- Coordinador del ciclo de vida reglamentario y del expediente global / Coordinador del proyecto de compilación de expedientes
- Especialista en preparación de expedientes
Más
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Redacción médica reglamentaria, PDE
Funciones del personal de redacción médica
- Redactor médico
- Especialista en contenidos
- Redactor médico regulador
- Redactor médico senior
- Control de calidad
- Revisor médico
- Experto clínico
- Jefe clínico
- Especialista en supervisión de ensayos clínicos
- Experto en control de calidad
- Especialista en control de calidad
- Experto no clínico
- Redactor no clínico
- Toxicólogo
PDE
- Experto no clínico/Escritor no clínico senior
- Toxicólogo
- Evaluador de seguridad
Más
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Gestión de la información reglamentaria
- Especialista XEVMPD
- Especialista en soluciones IDMP
Más
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Etiquetado reglamentario
- Coordinador mundial/regional de etiquetado
- Responsable mundial de etiquetado
- Estratega regulador
- Responsable de etiquetado
- Experto/especialista en etiquetado
- Especialista superior en etiquetado
- Responsable del programa de etiquetado
- Gestor de proyectos de etiquetado
- Asociado de etiquetado reglamentario
- Gestor de fichas de datos fundamentales (CDS)
- Jefe de Desarrollo de CDS
- Expertos en contenido de etiquetas / Redactores y autores médicos - Ficha de datos fundamentales (CDS), Resumen de las características del producto (SmPC), Prospecto (PI), Folleto de información al paciente (PIL), Etiquetas regionales
- CDS / Coordinador regional de contenidos y procesos de etiquetado
- Gestor de proyectos y programas de etiquetado global
- Contenido de etiquetas - Especialista en control de calidad (CC)
Más
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Cumplimiento, auditoría y validación
Cumplimiento y validación
- Cabeza
- Plomo
- Especialista en procesos empresariales
- Asociado Senior
- Asociado
- Auditor GCP/GMP/GxP
- Experto en remediación del SGC
- Consultor de soluciones GxP
Cumplimiento y auditoría
- Subdirector
- Especialista en procesos empresariales
- Analista de procesos empresariales
- Asociado Senior
Validación
- Especialista en procesos empresariales
- Analista de procesos empresariales
- Asociado Senior
- Asociado
Más
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Publicaciones y envíos
- Especialista en publicación y presentación
- Editor jefe
- Especialista en herramientas ISI
Más
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Farmacovigilancia
Farmacovigilancia
- Asociado de seguridad
- Experto en seguridad
- Experto en farmacovigilancia
- Científico de farmacovigilancia
- Responsable de seguridad
- Monitor de literatura
- Redactor de informes agregados
- Especialista en informes agregados
- Control de calidad
- Revisor médico
- Especialista en evaluación de señales
- Experto en evaluación de señales
- Especialista en datos de seguridad
- Responsable de datos de seguridad
Más
Designaciones por segmentos
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Consumidores, Cosméticos y Complementos Alimenticios
- Especialista en reglamentación
- Especialista superior en reglamentación
- Especialista junior en reglamentación
- Coordinadores
- Experto en la materia/Jefe de soluciones
- Gestor global de proyectos/Gestor de programas
- Especialista en contenido de etiquetas y control de calidad
- Experto en contenido de etiquetas
- Traductor de documentos normativos
- Experto en apoyo local
- Representante legal/Tenedor de licencias
- Experto en lenguas locales
- Persona responsable
- Experto en gestión de contenidos
- Asociado de apoyo administrativo
- Experto en llamadas de clientes
- Experto en consultoría de siniestros
- Estratega regulador
Más
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Productos sanitarios
- Especialista en etiquetado de dispositivos
- Responsable de etiquetado
- Contenido de etiquetas - Especialista en control de calidad
- Asociado de Asuntos Reglamentarios
- Asociado principal de asuntos reglamentarios
- Responsable de Asistencia en Asuntos Reglamentarios
- Responsable de asuntos reglamentarios
- Gestor de proyectos de asuntos reglamentarios
- Estratega de asuntos reglamentarios
- UE - Especialista en Regulación de Dispositivos Médicos (MDR)
- Responsable de asuntos reglamentarios - Vigilancia postcomercialización
- Especialista en informes de evaluación clínica (CER)
- Especialista en Informes de Evaluación de Resultados (PER)/Informes de Validación Científica
- Asociados/Gestores de búsqueda bibliográfica
- Especialista en 510(k)/Especialista en presentaciones a EE.UU.
- Especialista en PMA
- Especialista en archivos de historial de dispositivos
- Revisor de etiquetado de dispositivos
- Especialista en marcado CE/Especialista en presentación a la UE
Más
Esperamos que las designaciones mencionadas se ajusten a sus objetivos estratégicos.
Por favor, dénos algunos detalles más para cualquier requisito específico. Le aseguramos que encontraremos una solución a su medida.
Proveedor de personal preferido
Con un equipo de contratación de primera categoría respaldado por más de 2300 profesionales cualificados y de alto rendimiento en el ámbito de la regulación, Freyr ayuda a sus clientes a elegir el talento adecuado en el momento oportuno. Freyr ofrece servicios de contratación de personal de regulación en Estados Unidos, Canadá, Sudamérica, Europa, Reino Unido, Oriente Medio, África y Asia.
Como socio acreditado para la contratación de personal en el ámbito de la regulación (por proyectos, a corto plazo o a largo plazo), nuestro objetivo es hacer que su proceso de contratación de personal sea ágil y rentable.
Además, nos encantaría demostrar nuestras capacidades para convertirnos en su proveedor de personal preferido. Envíenos una URL donde podamos completar los detalles y tener la oportunidad de hablar con usted.