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Los excipientes se definen como sustancias distintas de los ingredientes farmacéuticos activos (APIs) que se utilizan en la formulación de un medicamento para su estabilización a largo plazo. Desempeñan un papel fundamental en la formulación de un medicamento estable y en su administración. Lo ideal es que un excipiente no tenga ninguna propiedad medicinal, sino que facilite la absorción del medicamento.

Dado que los excipientes son una parte importante del proceso de desarrollo de fármacos, es necesario elegir el excipiente (o combinación de excipientes) adecuado para el fármaco en cuestión. Existen los siguientes tipos de excipientes que pueden utilizarse tanto individualmente como combinados:

  • Agente acidificante/alcalinizante
  • Propulsor en aerosol
  • Antiespumante
  • Conservantes antimicrobianos
  • Antioxidante
  • Carpeta
  • Agente amortiguador
  • Agente de carga (liofilización)
  • Agente quelante/secuestrante
  • Agente de recubrimiento
  • Colorante, aroma, perfume
  • Diluyente
  • Desintegrante
  • Emulsionante/solubilizante/humectante
  • Glidant, antiaglomerante
  • Humectante
  • Lubricante
  • Base de datos
  • Plastificante
  • (Co)solvente
  • Agente endurecedor
  • Agente de suspensión/aumento de la viscosidad
  • Edulcorante
  • Agente tonificante
  • Vehículo
 

Papel de los excipientes

Aunque los excipientes no activos desempeñan un papel importante en la formulación de un medicamento, son necesarios para el éxito de su administración. Algunas de las principales funciones de los excipientes son:

  • Acelerar el proceso de administración de fármacos facilitando el proceso de fabricación
  • Mejorar y salvaguardar la estabilidad del medicamento
  • Apoyar la identificación del producto al tiempo que se mejora su seguridad
  • Mejorar la eficacia y la administración del fármaco
  • Mantenimiento de la integridad del medicamento

Aunque los excipientes son sustancias inertes en el medicamento, pueden provocar efectos adversos si no se utilizan correctamente. Por lo tanto, es necesario identificar, analizar y utilizar el excipiente adecuado para garantizar la seguridad del medicamento. Si necesita ayuda con respecto a los excipientes, reach con Freyr sales@freyrsolutions.com.