1 min de lectura
El seguimiento de la seguridad tras la comercialización es un componente fundamental de los sistemas reguladores modernos del sector de las ciencias de la vida. Las autoridades sanitarias de todo el mundo siguen reforzando los mecanismos de farmacovigilancia y vigilancia para garantizar que los medicamentos y los productos sanitarios sigan siendo seguros a lo largo de todo su ciclo de vida.
En este contexto, México ha seguido desarrollando su marco de farmacovigilancia como parte de unas reformas normativas más amplias introducidas en 2026. Estas reformas ampliaron el alcance de la estructura nacional de farmacovigilancia del país, transformando el Centro Nacional de Farmacovigilancia (CNFV) en el Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia (CENAFyT), coordinado por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS).
El papel del CENAFyT en el sistema de farmacovigilancia de México
El CENAFyT (Centro Nacional de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia) actúa como estructura de coordinación nacional encargada de reforzar la supervisión de la seguridad y la eficacia de los productos sanitarios regulados en México.
El centro integra las actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia en un marco unificado que respalda la vigilancia posterior a la comercialización de medicamentos y productos sanitarios. Su función consiste, entre otras cosas, en facilitar la detección, la evaluación y la gestión de señales de seguridad relacionadas con reacciones adversas a medicamentos, incidentes con productos sanitarios y otras cuestiones relacionadas con la seguridad de los productos.
Mediante la consolidación de estas actividades, el CENAFyT contribuye a mejorar la recopilación y el análisis de la información sobre seguridad y a reforzar los sistemas nacionales de vigilancia de los productos sanitarios regulados.
Por qué es importante para la industria farmacéutica
Para las empresas farmacéuticas y de productos « Dispositivos Médicos » que operan en México, es fundamental contar con sistemas sólidos de farmacovigilancia para mantener el cumplimiento normativo y garantizar la seguridad de los pacientes.
Comprender cómo se coordinan las actividades de vigilancia poscomercialización a través de estructuras como el CENAFyT puede ayudar a las organizaciones a adaptar sus procesos internos de farmacovigilancia, sus mecanismos de notificación de seguridad y su documentación reglamentaria a las expectativas de la COFEPRIS.
Conclusión
A medida que las autoridades reguladoras siguen reforzando los sistemas de seguimiento del ciclo de vida, organismos como el CENAFyT reflejan los esfuerzos continuos de México por reforzar la supervisión de la farmacovigilancia y la tecnovigilancia.
Para las empresas interesadas en entrar o expandirse en el mercado farmacéutico mexicano, comprender cómo funcionan estas estructuras de vigilancia puede ser un elemento importante a la hora de orientarse en el cambiante panorama normativo del país.
Para cumplir con los requisitos de farmacovigilancia y vigilancia poscomercialización en México es necesario comprender claramente cómo se coordinan los sistemas de control de seguridad dentro del marco normativo. Freyr presta apoyo a las empresas farmacéuticas y de productos « Dispositivos Médicos » en materia de operaciones de farmacovigilancia, inteligencia normativa y estrategias de cumplimiento alineadas con las expectativas de la COFEPRIS, lo que ayuda a las organizaciones a mantener una supervisión eficaz de la seguridad y, al mismo tiempo, a prepararse para cumplir con la normativa del mercado mexicano.