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Las medidas correctivas y preventivas (CAPA) son un enfoque utilizado para investigar y resolver problemas de calidad, además de identificar sus causas. Se introdujeron como resultado de un requisito de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en virtud de FDA 21 CFR 820.100. Las CAPA consisten principalmente en dos funciones:

  1. Medidas correctoras - El objetivo de la Acción Correctiva es identificar la causa raíz de los problemas de producto y calidad y tomar las medidas adecuadas contra ellos. Esto incluye:
    1. Revisión y definición de un problema
    2. Identificación de la causa raíz de un problema
    3. Desarrollo de un plan de acción para la corrección y la prevención
    4. Aplicación del plan
    5. Evaluación de la eficacia del plan
  2. Acción preventiva - El objetivo de la Acción Preventiva es evitar que el problema se repita en un futuro próximo. Esto incluye:
    1. Identificación de posibles problemas
    2. Identificación de la causa raíz del problema
    3. Elaboración de un plan de prevención de recidivas
    4. Aplicación del plan
    5. Revisión de la eficacia de las medidas adoptadas para la prevención

CAPA y los procedimientos

Para aplicar un plan CAPA eficaz, deben seguirse los siguientes pasos:

  1. Identificar posibles problemas relacionados con la calidad, el producto o la no conformidad
  2. Evaluar la gravedad del problema y su impacto en la empresa.
  3. Evaluar los procedimientos de investigación disponibles
  4. Analizar el problema con datos precisos
  5. Crear un plan de acción que aborde todos los problemas y soluciones para prevenirlos.
  6. Aplicar el plan
  7. Realizar seguimientos periódicos para garantizar la eficacia de las soluciones.

Es necesario contar con un plan CAPA para garantizar que los problemas y las no conformidades se notifiquen y se prevengan en el plazo estipulado. Para obtener más información sobre cómo optimizar los procedimientos CAPA y otras soluciones de calidad sólidas, reach con Freyr sales@freyrsolutions.com.