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Los alimentos para usos sanitarios específicos (FOSHU, por sus siglas en inglés) representan una categoría de alimentos en Japón que contienen ingredientes específicos conocidos por sus beneficios para la salud y que han recibido aprobación oficial para hacer alegaciones sobre sus efectos fisiológicos en el cuerpo humano. Estos alimentos están destinados a personas que desean mantener o mejorar su salud o abordar problemas de salud específicos, como el control de la presión arterial o los niveles de colesterol. El proceso de autorización de un producto alimenticio incluido en la FOSHU implica evaluaciones rigurosas para garantizar la validación de las alegaciones sobre su seguridad y eficacia en términos de promoción de la salud. De hecho, el Ministerio de Sanidad, Trabajo y Bienestar (MHLW) de Japón debe aprobar oficialmente estas declaraciones.
¿Cómo obtener la aprobación de los productos FOSHU en Japón?
Debe cumplir varios requisitos clave para obtener la aprobación de los productos FOSHU en Japón. Dichos requisitos incluyen:
- Eficacia demostrada: Debe aportar pruebas científicas que demuestren claramente los efectos positivos del producto alimenticio en el cuerpo humano.
- Garantía de seguridad: El producto alimenticio debe someterse a evaluaciones exhaustivas de seguridad, incluidas pruebas de toxicidad en animales y evaluaciones de los posibles efectos adversos que puede causar un consumo excesivo.
- Nutrición equilibrada: Los productos FOSHU deben contener ingredientes nutricionalmente beneficiosos, evitando el uso excesivo de sustancias como la sal.
- Control de calidad: Debe establecer y respetar sólidos métodos de control de calidad y especificaciones de producto, incluidos ingredientes, procesos y métodos analíticos, a lo largo de todo el proceso de producción.
Diagrama de flujo del proceso de aprobación del FOSHU
El proceso de aprobación de FOSHU en Japón implica un conjunto de evaluaciones exhaustivas y un riguroso escrutinio de cada etapa para garantizar que estos alimentos especializados proporcionen beneficios para la salud seguros y eficaces. Freyr, con su equipo de expertos en Reglamentación, ayuda a los fabricantes de alimentos y suplementos a obtener la aprobación FOSHU y lograr una entrada sin problemas en el mercado japonés.
Lista de productos FOSHU autorizados en Japón
| Usos sanitarios específicos | Ingredientes principales (ingredientes con funciones saludables) |
| Alimentos para modificar las afecciones gastrointestinales | Oligosacáridos, lactosa, bifidobacterias, bacterias lácticas, fibra dietética ocho (08) dextrina ingerible, polidextrol, goma guar, cubierta de semillas de psyllium, etc. |
| Alimentos relacionados con los niveles de colesterol en sangre | Chitosán, proteína de soja, alginato de sodio degradado, etc. |
| Alimentos relacionados con los niveles de azúcar en sangre | Dextrina indigerible, albúmina de trigo, polifenol de té de guayaba, L-arabiosa, etc. |
| Alimentos relacionados con la tensión arterial | Lactotripéptido, dodecanéptido de caseína, glucósido de hoja de tochu (ácido geniposídico), péptido de sardina, etc. |
| Alimentos relacionados con la higiene dental | Paratnosa, maltitosa, eritritol, etc. |
| Colesterol más afecciones gastrointestinales, triacilglicerol más colesterol | Alginato de sodio degradado, fibra dietética de cáscara de semilla de psyllium, etc. |
| Alimentos relacionados con la absorción de minerales | Malato citratado de calcio, fosfopéptido de caseína, hierro hem, fracuto-oligosacárido, etc. |
| Alimentos relacionados con la osteogénesis | Isoflavona de soja, proteína básica de la leche (MBP), etc. |
| Alimentos relacionados con triacilglicerol | Ácidos Grasos Medios (AGCM), etc. |
Variaciones de los productos FOSHU
Además de los productos FOSHU convencionales, existen variaciones para adaptarse a distintos escenarios, que son las siguientes:
- FOSHU cualificado: Esta categoría incluye productos alimenticios que aportan beneficios potenciales para la salud que aún no cumplen los rigurosos criterios científicos de FOSHU pero que, al mismo tiempo, demuestran un cierto nivel de eficacia, incluso sin un mecanismo plenamente establecido.
- FOSHU normalizados: Son productos alimenticios que se ajustan a normas y especificaciones establecidas derivadas de pruebas científicas acumuladas y de aprobaciones previas de FOSHU.
- Reducción del riesgo de enfermedad FOSHU: Los productos alimenticios incluidos en esta categoría hacen alegaciones relacionadas con la reducción del riesgo de enfermedad, y existen pruebas clínicas y nutricionales que apoyan la eficacia de los ingredientes.
Ejemplos de solicitudes aprobadas
He aquí algunos ejemplos clave de declaraciones FOSHU aprobadas:
- Calcio y osteoporosis: El consumo de una cantidad adecuada de calcio como parte de una dieta saludable, combinado con el ejercicio adecuado, puede promover el desarrollo saludable de los huesos en las mujeres jóvenes y reducir el riesgo de osteoporosis a medida que envejecen.
- Ácido fólico y defectos del tubo neural: Consumir una cantidad adecuada de ácido fólico como parte de una dieta equilibrada puede ayudar a las mujeres a tener bebés sanos al reducir el riesgo de defectos del tubo neural durante el desarrollo fetal.
Si necesitas más ayuda, ponte en contacto con Freyr en sales@freyrsolutions.com.