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El 29 de diciembre de 2011, el Código de Salud Pública francés (PHC) introdujo la Ley de Transparencia francesa para establecer la transparencia en un amplio sector de la industria de las ciencias de la vida en Francia. La ley garantiza que las empresas de ciencias de la vida proporcionen información transparente sobre cualquier contrato existente con los proveedores de asistencia sanitaria. El objetivo de la ley es evitar cualquier posible conflicto de intereses entre los proveedores de atención sanitaria y las empresas de ciencias de la vida durante su proceso de toma de decisiones.

La Sunshine Act francesa es aplicable a:

  1. Empresas que fabrican o distribuyen productos regulados por la Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM)
  2. Empresas que operan en Francia y las que prestan servicios asociados (como servicios técnicos o comunicación/publicidad) para productos de ciencias de la vida.
  3. Empresas que actúan en nombre de las empresas mencionadas

Información que debe comunicarse en virtud de la Ley francesa de transparencia (Sunshine Act)

Las empresas están obligadas a informar de cualquier tipo de acuerdo celebrado con proveedores de asistencia sanitaria de cualquier categoría.

1. Las empresas deben presentar la siguiente información para cualquier acuerdo celebrado con los proveedores de asistencia sanitaria:

  • Nombre y dirección, junto con el número de registro y la titulación (en caso de estudiantes de medicina), de cada uno de los profesionales sanitarios
  • Fecha del contrato
  • Objeto del contrato
  • No es necesario revelar el importe del contrato

2. Las empresas que ofrecen prestaciones a los PSH deben presentar la siguiente información:

  • Nombre y dirección, junto con el número de registro y la titulación (en caso de estudiantes de medicina), de cada uno de los profesionales sanitarios
  • Valor y naturaleza de las prestaciones junto con la fecha de concesión de las mismas
  • Duración de las prestaciones

 

La Ley Sunshine francesa es importante para garantizar la transparencia en el sistema sanitario de ciencias de la vida de Francia. ¿Necesita ayuda con la Ley Sunshine francesa? Reach con Freyr sales@freyrsolutions.com