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GITE son las siglas de GRUPOS E INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS ESPECIFICADAS. El GITE es una lista de terapéuticas según ANVISA, una Autoridad Sanitaria (AS) que supervisa los registros de medicamentos en Brasil. Constantemente modifica las directrices para que los registros de medicamentos sean un procedimiento fácil y para proporcionar medicamentos de calidad para todos en el país.
El GITE es una lista de grupos terapéuticos e indicaciones específicas. Los medicamentos descritos en la GITE pueden venderse como productos de venta libre (OTC). Sin embargo, los medicamentos parenterales solo pueden venderse con receta.
Por el contrario, los medicamentos que no figuren en el GITE no podrán venderse sin la debida receta. Aparte de esto, cualquier medicamento nuevo no puede venderse bajo el GITE. Sólo si el medicamento tiene un historial de un mínimo de cinco (05) años de venta en los mercados de EE.UU. o Europa, junto con la aprobación de la FDA o la EMEA, entonces el solicitante puede solicitar a ANVISA que lo clasifique como un producto OTC, aplicado que el medicamento en cuestión entre en la lista GITE.
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