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Se están descubriendo activamente una gran variedad de medicamentos, tanto innovadores como genéricos. La nomenclatura de estos medicamentos es una tarea compleja. Los medicamentos se nombran según esquemas en los que una sílaba específica del nombre del medicamento transmite información sobre su estructura química, acción farmacéutica o indicación. Los nombres de los medicamentos también incluyen un prefijo único, fácil de recordar y aceptable para las empresas patrocinadoras.
A pesar de que cada medicamento tiene un nombre único, en ocasiones dos (02) o más medicamentos pueden presentar similitudes ortográficas y fonéticas. Esto puede causar confusión en las fases iniciales, pero más adelante puede tener graves repercusiones.
El POCA se introdujo para evitar este nivel de confusión y riesgo de error. POCA son las siglas de Phonetic and Orthographic Computer Analysis (Análisis fonético y ortográfico por ordenador). Se trata de una herramienta de software que utiliza un algoritmo avanzado para determinar la similitud ortográfica y fonética entre dos (02) nombres de medicamentos. La FDA lo puso en práctica por primera vez en 2009.
La Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) adoptó el programa POCA en 2018. Este programa analiza las similitudes ortográficas y fonéticas que una marca tiene con los medicamentos ya registrados en el país. Este programa puede comparar el nombre de un medicamento con múltiples nombres de medicamentos que se encuentran en varias fuentes de datos. La base de datos brasileña de POCA se actualiza de acuerdo con el nombre de los medicamentos ya registrados en la ANVISA.
La búsqueda POCA proporciona tres (03) conjuntos de datos:
- Coincidencias ortográficas y fonéticas combinadas
- Coincidencias fonéticas
- Coincidencias ortográficas
Según las puntuaciones combinadas del POCA, los nombres similares se clasifican como:
| Categorías de pares de nombres | Puntuación combinada |
| Par de nombres con alta similitud | ≥70% |
| Pareja de nombres con similitud media | ≥55 % a ≤ 69 % |
| Par de nombres con baja similitud | ≤54% |
En el caso de pares de nombres muy similares, el riesgo de error es mayor, incluso si existen diferencias en el perfil del producto. Es probable que la misma potencia y dosis de los medicamentos potencien el riesgo de confusión entre nombres moderadamente similares.
ANVISA la autoridad de rechazar un nombre si este resulta confuso o engañoso en cualquier momento. Por lo tanto, para evitar ANVISA , es mejor realizar un análisis POCA previo.
Además de la POCA, la ANVISA realizar estudios de simulación para evaluar la capacidad de los consumidores y los profesionales de la salud para comprender el nombre de un medicamento.
El POCA es una herramienta útil para evitar confusiones entre nombres de marcas de medicamentos fonéticamente similares. También está disponible en línea para un acceso rápido y directo sin necesidad de descargar el software.
Sin duda, esta es la era de la digitalización para el mercado farmacéutico. Desde el uso de la tecnología para la nomenclatura de los medicamentos hasta la presentación de expedientes en línea, ¡todo está a solo un clic de distancia! En un escenario tan dinámico, es imprescindible contar con un conocimiento y una experiencia adecuados del mercado.
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