¿Qué es el RIMS?

RIMSson las siglas de Regulatory Information Management System (Sistema de Gestión de Información Regulatoria) y es una plataforma de software centralizada que simplifica el seguimiento del ciclo de vida de las solicitudes y registros de productos de la industria regulatoria. Permite end-to-end de las actividades regulatorias relacionadas con diferentes tipos de productos, como productos farmacéuticos, biológicos y cosméticos, etc.

¿Por qué es importante el RIMS?

Con el tiempo, el proceso de gestión de la presentación de solicitudes en el espacio regulador se ha vuelto polifacético y desafiante. Un sistema RIMS sólido puede ayudar a organizar el trabajo a lo largo de todo el ciclo de vida del desarrollo del producto y la comercialización del medicamento. RIMS mejora la planificación de la actividad reguladora y organiza el proceso de registro de productos para realizar un seguimiento y gestionar todas las actividades reguladoras y el ciclo de vida. También evita la duplicación de esfuerzos y agiliza las solicitudes de productos y las operaciones de presentación. En resumen, el RIMS se creó para evitar la redundancia y el esfuerzo manual.

Competencias del RIMS

• Reduce el esfuerzo y los plazos para obtener la conformidad reglamentaria relativa a los productos y las organizaciones reguladoras.
• Supervisión clara del cumplimiento del ciclo de vida
• Gestionar eficazmente las consultas posteriores a la presentación planteadas por las autoridades sanitarias.
• Ayuda a gestionar fácilmente compromisos, variaciones y obligaciones
• Seguimiento de las solicitudes de autorización de comercialización y del ciclo de vida
• Seguimiento de expedientes de variación de productos y organismos reguladores
• Seguimiento de variaciones, revisiones de registros e información sobre productos
• Cumple los mandatos normativos de los sistemas electrónicos, como 21 CFR Part 11
• Mejora la eficacia y la colaboración con una mayor rapidez y calidad de la presentación

¿Cómo funciona el RIMS?

RIMS es una combinación de soluciones de gestión de documentos y datos con registro de productos y seguimiento del ciclo de vida de los procesos para acelerar el desarrollo normativo en todo el mundo. La herramienta apoya principalmente la gestión end-to-end de datos end-to-end . Básicamente consiste en: -

• Gestión de datos de productos
• Gestión del registro de productos
• Gestión del ciclo de vida del registro de productos
• Gestión de expedientes
• Conformidad con el artículo 57 y IDMP
• Cuadro de mandos e informes fáciles de configurar

La facilidad de uso de la interfaz del RIMS elimina las complejidades de la presentación de productos y agiliza las actividades de procedimiento. RIMS elimina los errores de seguimiento manual y reduce el riesgo de seguimiento de datos globales, además de facilitar las presentaciones.

Freyr ha creado un entorno RIMS único para facilitar los retos a los que se enfrenta la industria. Si desea más información sobre Freyr RIMS, reach en contacto con us en sales@freyrsolutions.com.