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El sector farmacéutico es uno de los sectores más regulados a nivel mundial. La industria trata directamente con vidas humanas, lo que la hace aún más crucial y sensible. Por lo tanto, cada país tiene sus propias normas y reglamentos para proteger la salud de sus ciudadanos. Los organismos gubernamentales nacionales establecen autoridades sanitarias (AS) propias de cada país para garantizar la calidad y la regulación de los medicamentos.
En la actualidad, la autoridad reguladora de China es la Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). Pero NMPA una historia significativa.
La primera autoridad sanitaria de China, creada en 1998, fue SFDA Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos), fundada sobre la base de la Administración Estatal de Medicamentos. SFDA regulaba SFDA los productos alimenticios, los cosméticos y los medicamentos. Estaba sujeta a la legislación del Consejo de Estado.
Más adelante, en 2013, SFDA llevó a cabo una reestructuración y un cambio de marca de SFDA , lo que condujo a la creación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de China (CFDA). La CFDA era una agencia de nivel ministerial que supervisaba los alimentos, los medicamentos, los dispositivos médicos, los cosméticos y los alimentos saludables.
En 2018, la CFDA se reorganizó y pasó a denominarse Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA). NMPA de la legislación de la Administración Estatal. La Administración Nacional de Productos Médicos o NMPA en la redacción de leyes y reglamentos para medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos.
La Administración Nacional de Productos Médicos (NMPA) tiene requisitos estrictos para el registro de medicamentos en China. Además, el procedimiento es largo y lento.
Sin embargo, podemos ayudarle a superar los retos que plantea el registro de medicamentos en China. Si está teniendo dificultades para lidiar con la terminología y los retos, visite