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SNCM es la abreviatura de Sistema Nacional de Controle de Medicamentos, que es el sistema nacional de control de medicamentos de Brasil que establece criterios de rastreo y serialización de medicamentos. El Sistema Nacional de Control de Medicamentos (SNCM) se creó para regular la trazabilidad de los productos farmacéuticos y evitar la falsificación de medicamentos y el robo de cargamentos. El SNCM incluye la serialización a nivel de unidad, el seguimiento y rastreo de productos y la supervisión medioambiental a medida que los productos avanzan por la cadena de suministro.
En Brasil, el propósito del SNCM es construir un Sistema Nacional de Control de Medicamentos que establezca los procedimientos para el seguimiento y la serialización de medicamentos. El SNCM definió normas y plazos de serialización para toda la cadena de suministro farmacéutica brasileña.
El SNCM es una base de datos gubernamental centralizada que sigue el flujo de artículos farmacéuticos desde el punto de fabricación hasta el punto de consumo, incluyendo las etapas de fabricación, importación, distribución, transporte, almacenamiento y dispensación.
Todos los importadores y productores deben disponer de un "plan de serialización" en el portal del SNCM, y los agentes de la cadena de suministro deben notificar al SNCM todos los informes de eventos de productos.
La Agencia Reguladora de Salud de Brasil (ANVISA) firmó el SNCM como ley el 28 de diciembre de 2016, y fue el primer paso hacia la implementación de la serialización.
El 12 de abril de 2022, el Senado Federal brasileño promulgó el proyecto de ley 3846. La medida propuesta fue incorporar un código QR para un prospecto digital y revocar la necesidad de serializar los medicamentos individualmente. El proyecto de ley también revocó la necesidad de que ANVISA estableciera el Sistema Nacional de Control de Medicamentos (SNCM).
El SNCM se esforzó por prevenir la falsificación de medicamentos y el tráfico de productos farmacéuticos, que son frecuentes en todo el país.
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