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La Farmacopea de la República Popular China (Chinese Pharmacopoeia, o ChP) es la colección oficial china de normas para la investigación, producción, venta, uso, supervisión y control de medicamentos. La elabora la Comisión de Farmacopea del Ministerio de Sanidad de la República Popular China.
La Organización Mundial de la SaludWHO reconoce la ChP como la farmacopea oficial de China. Todos los medicinal products deben cumplir las normas de la ChP para recibir la autorización de comercialización en el país.
Cada cinco (05) años, la Comisión de Farmacopea China actualiza la ChP. Hasta ahora, se han publicado once (11) versiones a lo largo de los años. He aquí una cronología de las actualizaciones de la ChP:
1953→1963→1977 →1985 →1990→1995 →2000→2005 →2010→2015→2020
La Administración Nacional de Productos MédicosNMPA, por sus siglas en inglés) y la Comisión Nacional de Salud (NHC, por sus siglas en inglés) publicaron la última versión del ChP el 2 de julio de 2020, y se ha implementado de forma efectiva desde el 30 de diciembre de 2020.
El número 2020 es el undécimo de la ChP. Contiene 5.911 artículos sobre medicamentos chinos tradicionales, fármacos químicos, productos biológicos y excipientes farmacéuticos.
Cuadro 1: Contenido del número de ChP 2020
Volumen | Categoría | Número | |
Volumen I | Monografías de medicina tradicional china, incluidos los materiales, las drogas brutas cortadas, los aceites y extractos vegetales, los preparados de formulación y los preparados monosaborados. | 2,711 | |
Volumen II | Monografías de medicamentos químicos, incluidas las sustancias químicas activas | 2,712 | |
Volumen III | Monografías de productos biológicos | 153 | |
Volumen IV | Capítulos generales | Requisitos generales para los preparados | 38 |
| Métodos de ensayo y otros requisitos | 281 | ||
| Directrices | 42 | ||
| Monografías sobre excipientes farmacéuticos | 335 | ||
Desde el día en que se puso en marcha la ChP 2020, todos los productos farmacéuticos acabados con autorización de comercialización de China deben cumplir sus requisitos técnicos en cuanto a formas farmacéuticas, métodos de ensayo, directrices, etc.
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