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En Hong Kong, los medicamentos se clasifican con arreglo a la Ordenanza de Farmacia y Venenos (Cap. 138). Esta ordenanza define los "productos farmacéuticos" como sustancias o combinaciones de sustancias utilizadas para:

  • Tratar o prevenir enfermedades
  • Restauración, corrección o modificación de las funciones fisiológicas
  • Realización de diagnósticos médicos

También incluye "productos de terapia avanzada", como terapia génica, terapia celular somática y productos de ingeniería tisular.

La clasificación de los medicamentos tiene en cuenta factores como la forma farmacéutica, el método de uso, las indicaciones de la etiqueta y la situación del registro en Hong Kong.

Control de los medicamentos registrados 

Los medicamentos registrados están sujetos a diversos controles sobre su venta para proteger la salud pública. La Lista de Ven enos del Décimo Anexo del Reglamento de Farmacia y Venenos (Cap. 138A) enumera los ingredientes clasificados como venenos.

Estos venenos se clasifican a su vez en:

  • Diferentes partes de la lista de venenos
  • Otras listas del Reglamento sobre farmacia y venenos

La clasificación se basa en la potencia, la toxicidad y los posibles efectos secundarios.

Categorías de medicamentos 

En Hong Kong hay tres categorías principales de medicamentos:

1. Medicamentos de venta libre (OTC) 

  • Medicamentos que no contienen venenos
  • O contienen venenos de la Parte 2
  • El primero puede venderse en cualquier tienda
  • Estos últimos pueden ser vendidos por los Vendedores Autorizados de Venenos (ASP) (farmacias o dispensarios) y los Vendedores Listados de Venenos (LSP) (tiendas de medicamentos).

2. Medicamentos de venta sólo en farmacia 

  • Medicamentos que contienen venenos de la Parte 1
  • Sólo puede venderse en farmacias (ASP)
  • Debe venderse en presencia y bajo la supervisión de un farmacéutico colegiado

3. Medicamentos sujetos a prescripción médica 

  • Medicamentos que contienen venenos de la Parte 1 de la Tercera Lista
  • La venta debe estar autorizada por un prescripción de una:
    • Médico colegiado
    • Odontólogo colegiado
    • Veterinario colegiado

Restricciones adicionales 

Algunos venenos de la Parte 1 se clasifican a su vez en:

Primer horario 

  • Requiere registros de ventas incluyendo:
    • Fecha de venta
    • Nombre, DNI, dirección y firma del comprador
    • Nombre y cantidad del medicamento
    • Finalidad para la que se necesita

Tercer anexo 

  • Requiere una receta válida para su venta

Otras ordenanzas 

  • Antibióticos (en virtud de la Ordenanza sobre antibióticos - Cap. 137)
  • Drogas peligrosas (en virtud de la Ordenanza sobre drogas peligrosas - Cap. 134)
  • Ambos se consideran medicamentos sujetos a receta médica

Directrices reglamentarias 

La Junta de Farmacia y Venenos proporciona directrices y listas de sustancias generalmente consideradas medicinales, como los antibióticos y el paracetamol.

La posesión o venta de productos farmacéuticos no registrados o de medicamentos sujetos a receta médica es ilegal en Hong Kong. Todos los productos farmacéuticos deben estar registrados en la Junta.

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