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La Dirección General de Administración de Medicamentos (DGDA) es la autoridad reguladora nacional encargada de supervisar los productos farmacéuticos, los productos biológicos, los productos sanitarios y los cosméticos en Bangladés. Depende del Ministerio de Sanidad y Bienestar Familiar y se encarga de garantizar que todos los productos medicinales fabricados, importados, exportados, distribuidos o comercializados en el país cumplan las normas exigidas en materia de seguridad, eficacia y calidad.
El objetivo principal de la agencia es proteger la salud pública y la salud animal garantizando la disponibilidad de medicamentos seguros, eficaces y de calidad, al tiempo que promueve su uso racional a través de sistemas de control regulatorio establecidos. La DGDA supervisa todo el ciclo de vida de los productos, incluyendo la fabricación, la importación y la exportación, el almacenamiento, la distribución y la vigilancia posterior a la comercialización, garantizando el cumplimiento de la normativa en cada etapa.
La DGDA deriva su autoridad jurídica de la Ley de Medicamentos y Cosméticos de 2023, que sustituye a marcos normativos anteriores, como la Ley de Medicamentos de 1940 y la Ordenanza sobre el Control de Medicamentos de 1982. Esta legislación adapta el sistema regulador de Bangladés a las normas internacionales y amplía su ámbito de aplicación para incluir los cosméticos y los productos sanitarios.
Un elemento clave del sistema regulador de la DGDA es el Laboratorio Nacional de Control de Medicamentos (NDCL), que se ha modernizado con infraestructuras avanzadas y tecnologías modernas. Cuenta con la acreditación ISO/IEC 17025:2017 y con el reconocimiento de organismos de acreditación nacionales e internacionales, como la Junta de Acreditación de Bangladés (BAB) y la Junta Nacional de Acreditación de ANSI (ANAB), además de la precalificación de l WHO e para el análisis de medicamentos. El NDCL garantiza la calidad mediante instalaciones de ensayo especializadas en microbiología, vacunas, productos sanitarios, medicinas tradicionales y cosméticos.
En general, la DGDA desempeña un papel fundamental en la protección de la salud pública, al tiempo que impulsa el crecimiento y la competitividad global del sector farmacéutico de Bangladés.
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