¿Quién es un CNH en Malasia?

Un titular de notificación de cosméticos (CNH) en Malasia es una empresa constituida localmente o una persona jurídica con domicilio permanente y registrada en la Comisión de Empresas de Malasia (CCM). Un CNH puede ser o no el propietario de los productos cosméticos. Aun así, son responsables de notificar a la Agencia Nacional de Reglamentación Farmacéutica (NPRA) antes de fabricar, vender, suministrar, importar o poseer cualquier producto. En este artículo, exploraremos la profunda importancia de un CNH en el mercado cosmético malasio, echando un vistazo a sus diversas responsabilidades y su papel clave en la presentación de notificaciones cosméticas.

Responsabilidades de un CNH

• Todas las transacciones con la Autoridad Sanitaria de Malasia (AH), concretamente con la NPRA, deben ser realizadas por personas designadas por la CNH.
• El CNH debe asegurarse de que el producto notificado cumple todas las normativas y directrices estipuladas para los productos cosméticos.
• El CNH debe mantener actualizado un archivo de información sobre el producto (PIF) y ser capaz de proporcionar información y documentación actualizadas sobre la calidad, seguridad y beneficios declarados del producto cuando se le solicite.
• En caso de retirada de un producto por parte de la NPRA, el CNH debe asegurarse de que todos los productos cosméticos afectados se retiran del mercado y de que se interrumpe completamente su venta y suministro. También deben mantener registros de distribución adecuados a efectos de retirada.
• El CNH debe presentar en consecuencia cualquier modificación o modificaciones de las características de un producto notificado.
• El CNH debe asegurarse de que el fabricante (y ensamblador, en su caso) del producto cosmético cumple las Buenas Prácticas de Fabricación de Cosméticos (cGMP).
• En el caso de que se produzcan efectos adversos graves, el CNH deberá informar de ello a la NPRA. 
• El CNH debe ser capaz de proporcionar datos/detalles veraces y completos para la notificación del producto, junto con todos los datos e información pertinentes.
• El CNH debe comprobar que cada envío sigue cumpliendo todos los requisitos legales y, además, se ajusta a las normas y especificaciones declaradas para el producto.
• Cuando un producto no cumpla alguna de las normas o especificaciones, la CNH no podrá basarse en la aceptación de la notificación del producto en ningún procedimiento judicial.
• El CNH debe mantener actualizados los datos de correspondencia, como el nombre de la empresa, la dirección, la persona de contacto, el número de teléfono, el número de fax y el correo electrónico.
• El CNH deberá informar por escrito a la ANRP del cese de su autorización.
• El CNH debe informar a la NPRA de cualquier decisión de retirar la notificación de un producto, junto con las razones pertinentes.

El papel clave de un CNH en la presentación de notificaciones cosméticas

Todas las notificaciones de productos cosméticos deben presentarse en línea a través del sistema Quest3+ de la NPRA en su sitio web oficial. El CNH debe cumplimentar la notificación para cada producto cosmético y cualquier variante o variantes, si procede, en el sistema Quest3+, proceder al pago a la NPRA y, una vez realizados estos pasos, garantizar la finalización del proceso de presentación.

Por lo tanto, es esencial disponer de un CNH cuando se lanzan productos cosméticos en el mercado malasio. Para agilizar el proceso y afrontar eficazmente los retos que conlleva, consulte a un proveedor de servicios con experiencia como Freyr y obtenga asistencia en materia de reglamentación.