Evaluación del riesgo toxicológico químico - Panorama general
La evaluación del riesgo químico y la evaluación toxicológica de las materias primas/componentes químicos es un paso clave para ofrecer productos seguros a clientes y usuarios. El mercado actual es dinámico y la innovación es una tendencia en la industria. Muchas veces, la innovación viene impulsada por la adición de nuevos ingredientes químicos o la inclusión de ingredientes existentes en distintos tipos de productos. En situaciones tan diversas, la realización de la evaluación del riesgo químico para evaluar el potencial de toxicidad de los ingredientes químicos y el riesgo previsible para los consumidores/usuarios es de vital importancia.
En Freyr, contamos con un equipo de toxicólogos reguladores cualificados, certificados por la American Board of Toxicology como Diplomate of the American Board of Toxicology (DABT) y EUROTOX como European Registered Toxicologist (ERT). El equipo está formado por un grupo diverso de expertos con amplia experiencia en la colaboración con empresas líderes del sector químico y de consumo para diferentes carteras de productos. El equipo también tiene experiencia en la identificación de peligros y la evaluación de riesgos, la evaluación de la exposición y el desarrollo de perfiles toxicológicos para ingredientes químicos, productos botánicos, polímeros y materias primas de origen animal/mineral.
Freyr ofrece consultoría de seguridad química para la identificación de peligros y la evaluación de riesgos basada en metodologías de nuevo enfoque (NAM), como estudios/ensayos de toxicidad in vitro (por ejemplo, vías de resultados adversos), predicciones in silico (como QSAR, Toxtree, etc.), nuevas herramientas de evaluación de riesgos (como estrategias de lectura cruzada), umbral de preocupación toxicológica (TTC) y dosis de referencia (BMD). El equipo hace un seguimiento de la información sobre los avances en los nuevos enfoques de evaluación de riesgos y la valida antes de su aplicación, ayudando así a los clientes a adaptar su evaluación de riesgos toxicológicos al cambiante marco normativo.
Evaluación del riesgo toxicológico químico - Experiencia
- Perfiles toxicológicos de sustancias químicas/botánicas, componentes de origen animal o mineral según las normas científicas actuales, incluido un enfoque de evaluación alternativo.
- Evaluación del riesgo y la exposición para el ser humano y el medio ambiente
- Cierre de lagunas de datos mediante metodologías de nuevos enfoques (NAM) como Read-across, predicciones in silico, QSAR, estudio/evaluación de alto rendimiento, dosis de referencia, caja de herramientas de la OCDE, Toxtree, etc.
- Búsqueda y evaluación de bibliografía toxicológica en una amplia gama de bases de datos, incluidas referencias reglamentarias y no reglamentarias.
- Informe toxicológico personalizado conforme a los requisitos reglamentarios
- Derivación de la exposición diaria permitida (PDE) y de los límites de exposición profesional (OEL)
- Evaluación de la exposición (salud humana y medio ambiente)
- Establecimiento de bandas de exposición profesional (OEB)
- Evaluación de extraíbles y lixiviables
- Evaluación medioambiental de los medicamentos de uso humano
- Redacción reglamentaria para garantizar la entrega de documentos de alto nivel científico
