Registro REACH en la UE - Visión general
Los productos de limpieza y desinfección se denominan/identifican y regulan de forma diferente en los distintos países y regiones, lo que supone un gran reto para la industria a la hora de colocar estos productos en los distintos mercados.
En la UE, los productos desinfectantes se clasifican como biocidas, y las formulaciones con múltiples aplicaciones previstas se incluyen en los tipos de productos del Grupo I (desinfectantes) que se indican a continuación.
Cuadro 1: Clasificación de los tipos de productos del grupo I (desinfectantes)
| PT1 | PT2 | PT3 | PT4 | PT5 |
| Higiene humana | Desinfectantes y algicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales | Higiene veterinaria | Área de alimentos y piensos
| Agua potable |
La normativa sobre desinfectantes es dinámica y se basa en el estado de aprobación de sustancias activas en Europa, donde los requisitos/obligaciones están sujetos al reglamento BPR 528/2012 de la UE, gestionado por los estados miembros de la UE/ECHA y la comisión de la UE.
En Europa, los detergentes y productos de limpieza doméstica se clasifican como productos de consumo general y están sujetos a controles de conformidad con los requisitos y especificaciones del Reglamento sobre detergentes de la UE ((CE) nº 648/2004).
Además, las sustancias químicas de los desinfectantes y detergentes están sujetas al cumplimiento normativo de diferentes legislaciones químicas, como el programa de aprobación de sustancias activas para desinfectantes, el Reglamento REACH de la UE, CLP, etc.
Cuadro 1: Normativa sobre sustancias químicas en la UE
| Regulación química | Biocida/ Desinfectante | Detergentes /Productos de limpieza | Productos de consumo general | Productos químicos |
| Reglamento | UE BPR 528/2012. | Reglamento sobre detergentes de la UE - ((CE) nº 648/2004). | Reglamento general de seguridad de los productos, Directiva 2001/95/CE del Parlamento Europeo.
Directiva 2000/54/CE del Parlamento Europeo" seguridad de los trabajadores expuestos a los agentes biológicos. | REACH de la UE y CLP. |
| Requisitos de registro | Sí | No | No | Sí |
| Resumen del proceso | En línea y fuera de línea (principalmente en línea, según el país de la UE 27).
El proceso podría tener lugar a nivel local transitorio o armonizado en función del estado de aprobación de la sustancia activa, y el modo de presentación podría ser en línea o fuera de línea a nivel transitorio y en línea a nivel armonizado.
| N/A | N/A | En línea |
| Representante local | Sí | N/A | N/A | Sí |
| Requisitos de datos clave |
| Los requisitos varían en función de la franja de tonelaje:
| ||
La clasificación, etiquetado y envasado (CLP) ((CE) nº 1272/2008) es jurídicamente vinculante en todos los Estados miembros y directamente aplicable a todos los sectores industriales. Exige a los fabricantes, importadores o usuarios intermedios de sustancias o mezclas que clasifiquen, etiqueten y envasen adecuadamente sus productos químicos peligrosos antes de comercializarlos y, desde el 1 de junio de 2015, es la única legislación vigente en la UE en materia de clasificación y etiquetado de sustancias y mezclas.
En consonancia con la estricta y cambiante dinámica de la reglamentación química mundial, Freyr puede prestar un amplio apoyo y proporcionar servicios científicos integrales y de registro REACH en la Unión Europea (UE).
Experiencia Freyr
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- Preparación de archivos de datos técnicos (especificaciones, hojas de datos de seguridad, etc.), incluido el registro de sustancias químicas en los expedientes de notificación de la ECHA.
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