Descripción general
Europa es uno de los mercados más atractivos y competitivos del mundo para los productos cosméticos. Sin embargo, familiarizarse con la normativa de la UE sobre productos cosméticos y completar el proceso de registro de dichos productos puede resultar complicado debido a las estrictas normas y a los requisitos armonizados establecidos en el Reglamento (CE) n.º 1223/2009.
En Freyr, ofrecemos un servicio integral de asistencia para el registro de productos cosméticos en la UE, el cumplimiento normativo en materia de cosméticos y el cumplimiento de los requisitos de etiquetado de productos cosméticos, ayudando a las marcas a acceder sin problemas al mercado de la UE. Con oficinas en Alemania y Polonia, Freyr actúa como persona responsable (RP) de confianza, garantizando el pleno cumplimiento de los requisitos de etiquetado de productos cosméticos, la documentación del expediente de información del producto (PIF), la elaboración del informe de seguridad del producto cosmético (CPSR) y la notificación a la Agencia Europea de Productos Cosméticos ( CPNP ) para una entrada en el mercado rápida y conforme a la normativa.
Comprender el marco normativo de la UE en materia de cosméticos
El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 de la UE sobre productos cosméticos se promulgó con el fin de armonizar la notificación y la evaluación de la seguridad de los productos cosméticos en los 27 Estados miembros de la UE member states , así como en Noruega, Islandia y Liechtenstein. Todo producto cosmético comercializado en la UE debe contar con una persona responsable (PR) designada, con sede en la UE, que garantice el cumplimiento de la normativa y de los requisitos de seguridad.
El responsable del producto (RP) se encarga de mantener un expediente completo de información sobre el producto (PIF), que incluye el informe de seguridad del producto cosmético (CPSR), el documento clave que confirma la seguridad del producto para su uso por parte de los consumidores. Además, el RP se asegura de que se complete la notificación CPNP en el Portal de Notificación de Productos Cosméticos de la Comisión Europea antes de que el producto salga al mercado.
¿Cómo puede ayudar Freyr?
Freyr ofrece servicios especializados de registro de productos cosméticos, actuando como su representante autorizado (RP) tanto en la UE como en el Reino Unido, y gestionando todos los aspectos relacionados con el cumplimiento normativo, los ensayos y la revisión del etiquetado.
Conocimiento exhaustivo del Reglamento de la UE sobre productos cosméticos, del Reglamento « CLP » y del Reglamento « REACH ».
Ensayos exhaustivos de productos cosméticos: microbiología, dermatología (prueba de parche), eficacia de los conservantes (prueba de exposición), estabilidad y compatibilidad del envase.
Clasificación de productos y evaluación de la seguridad de los cosméticos.
PIF recopilación de documentación y preparación de CPSR .
Notificación a la Agencia Europea de Medicamentos ( CPNP ) para el lanzamiento de un producto.
Artwork Revisiones de cumplimiento en materia de elaboración y etiquetado de productos cosméticos.
Revisión de reclamaciones y estudios de justificación.
Asesoramiento estratégico en materia de normativa e inteligencia regulatoria.
¿Quieres saber si tu producto cosmético cumple con la normativa de la UE?
¿Por qué elegir a Freyr?
End-to-end Soluciones de cumplimiento normativo en el sector cosmético para facilitar el acceso al mercado de la UE.
Equipo especializado de artwork encargado de adaptar las etiquetas para que cumplan los requisitos de etiquetado de productos cosméticos establecidos por la normativa de la UE.
Capacidades de análisis en laboratorio propio para estudios fisicoquímicos, microbiológicos, de estabilidad y dermatológicos.
Proceso completo de evaluación de la seguridad, desde la revisión de la formulación y el etiquetado hasta la preparación íntegra de los documentos PIF y CPSR , y la presentación de CPNP .
Servicios de RP a buen precio con domicilios sociales en Alemania (UE) y el Reino Unido.
Experiencia contrastada en la revisión y justificación de afirmaciones para respaldar la integridad del marketing.
Con años de experiencia ayudando a las marcas a sortear las complejidades del registro de productos cosméticos en la UE, Freyr garantiza que tus productos cumplan todos los requisitos normativos en materia de cosméticos, al tiempo que se mantiene la rapidez de comercialización. En nuestra calidad de representante autorizado (RP), nos encargamos de todo, desde la documentación de « CPSR » hasta la de « PIF », pasando por el etiquetado y las notificaciones, para que puedas lanzar tus productos en Europa con total confianza.
Preguntas Frecuentes.
01. ¿En qué consiste el registro de productos cosméticos de la UE?
El registro de productos cosméticos en la UE es el proceso obligatorio previsto en el Reglamento de la UE sobre productos cosméticos (CE n.º 1223/2009) para garantizar que un producto sea seguro, esté debidamente etiquetado y se haya notificado al Portal de Notificación de Productos Cosméticos de la UE (CPNP notification) antes de su comercialización en la UE.
02. ¿Quién es el responsable (RP) según el Reglamento de la UE sobre productos cosméticos?
La persona responsable (RP) es un representante legal con sede en la UE que garantiza el cumplimiento de toda la normativa por parte de los productos cosméticos. La RP se encarga de mantener el expediente de información del producto (PIF), garantiza que el informe de seguridad del producto cosmético (CPSR) esté completo, supervisa el cumplimiento de los requisitos de etiquetado y gestiona la notificación CPNP .
03. ¿Qué documentos se necesitan para el registro de productos cosméticos en la UE?
Para el registro de productos cosméticos, se necesita la documentación completa de la Directiva sobre productos cosméticos ( PIF ) (incluida la Directiva sobre productos cosméticos de 1999/ CPSR), pruebas de la evaluación de la seguridad del producto cosmético y los datos del producto para completar la notificación de la Directiva sobre productos cosméticos de 2007/ CPNP . Freyr se encarga de todos estos trámites como parte de su servicio de registro de productos cosméticos ( end-to-end ).
04. ¿Por qué es importante el cumplimiento de la normativa sobre etiquetado de productos cosméticos en la UE?
El cumplimiento de la normativa sobre etiquetado de productos cosméticos es fundamental para cumplir los requisitos establecidos por la legislación de la UE en materia de etiquetado de productos cosméticos. Las etiquetas deben incluir la identidad del producto, una lista de ingredientes que cumpla con la Directiva sobre la clasificación y el etiquetado de los productos químicos ( INCI), advertencias, datos del fabricante y otros elementos. Freyr también ofrece un servicio de revisión de la Directiva sobre la clasificación y el etiquetado de los productos químicos ( artwork ) para garantizar el cumplimiento de estas normas.
05. ¿Cómo ayuda Freyr a cumplir con la normativa de la UE sobre productos cosméticos?
Freyr actúa como tu persona responsable (RP), gestiona la documentación de « PIF », elabora el « CPSR », revisa las formulaciones y las etiquetas, lleva a cabo las evaluaciones de seguridad necesarias, presenta la notificación « CPNP » y garantiza el pleno cumplimiento de la normativa de la UE sobre productos cosméticos para facilitar un rápido acceso al mercado de la UE.
06. ¿Tengo que realizar un registro por separado para cada Estado miembro de la UE?
No. Una vez que tu producto cosmético se haya registrado y notificado a través del sistema de notificación « CPNP », será válido en los 27 Estados miembros de la UE member states, además de en Noruega, Islandia y Liechtenstein, gracias al Reglamento armonizado de la UE sobre productos cosméticos.
07. ¿Qué ensayos son necesarios para el registro de productos cosméticos en la UE?
Los productos cosméticos deben someterse a ensayos microbiológicos, dermatológicos, de eficacia de los conservantes, de estabilidad y de compatibilidad del envase, como parte de la evaluación de la seguridad de los productos cosméticos, con el fin de respaldar las normas CPSR y PIF.
