Testimonios destacados
Tygrus LLC

Tygrus LLC (AMR)

Productos químicos

EE.UU.

 

La expansión mundial era compleja hasta que nos asociamos con Freyr. Su profundo conocimiento de la normativa y su rápida asistencia nos ayudaron a registrar los productos de forma eficaz en todas las regiones. Desde la importación de productos químicos hasta el cumplimiento de las normativas sobre fertilizantes, sus soluciones dieron en el clavo. La profesionalidad de Freyr, sus rápidos plazos de entrega y su servicio de alta calidad superaron nuestras expectativas. Recomendamos encarecidamente Freyr a cualquier empresa que busque asesoramiento experto en normativa.

Swiss PharmaCan AG (Europa, EE.UU., Asia)

Swiss PharmaCan AG

Complementos alimenticios

Europa, Estados Unidos

 

Asociarse con Freyr para el cumplimiento de la normativa en el mercado indio resultó ser una decisión estratégica. Su equipo demostró un alto nivel de profesionalidad, experiencia normativa y capacidad de respuesta durante todo el proyecto. Freyr proporcionó constantemente soluciones oportunas, garantizando claridad y confianza en cada fase del proyecto. Su apoyo continuo, incluso después de la finalización, refleja un fuerte compromiso con el éxito del cliente. Recomendamos a Freyr como socio de confianza para navegar por marcos regulatorios complejos.

Vush

Vush

Complementos alimenticios

Australia

 

Freyr ha sido un socio excepcional a la hora de agilizar nuestro cumplimiento normativo multirregional. Su capacidad para actuar como punto de contacto único y sus sistemas de seguimiento estructurados han simplificado procesos complejos y reducido nuestra carga de trabajo. Desde el análisis de las lagunas de cumplimiento hasta el registro y la representación de productos, su ejecución es precisa y puntual. Lo que realmente destaca es su capacidad de respuesta, claridad y profundos conocimientos en materia de regulación. Recomiendo encarecidamente a Freyr por su fiabilidad, eficiencia y compromiso con la excelencia regulatoria.

Owen Mumford Ltd (Europa, EE.UU., Asia)

Owen Mumford Ltd

Complementos alimenticios

Europa, Estados Unidos

 

Freyr ha sido un socio inestimable a la hora de navegar por entornos normativos complejos. Su profesionalidad, capacidad de respuesta y profunda experiencia garantizaron una ejecución sin problemas, incluso en mercados difíciles como Japón. Recomendamos encarecidamente a Freyr por su compromiso con la calidad y la fiabilidad de su apoyo normativo.

  • Equipo de Desarrollo de Negocio, FDF RoW market

    Empresa multinacional farmacéutica y biotecnológica con sede en la India

    Medicamentos

    Apoyo a las conferencias

    India

     

    Quería darle las gracias a usted y a todo el equipo que ha trabajado en este proyecto sin descanso. Usted y su equipo han demostrado una gran capacidad de gestión del tiempo y de atención al cliente a lo largo de todo el proyecto, respondiendo rápidamente a nuestras preguntas y adaptándose a las múltiples iteraciones del diseño y el contenido.

    Gracias de nuevo y esperamos volver a trabajar con ustedes cuando se presente la oportunidad.

  • Responsable de asuntos reglamentarios

    Empresa mundial de fabricación de dispositivos médicos con sede en el Reino Unido

    Productos sanitarios

    Registro de dispositivos

    REINO UNIDO

     

    Habéis superado nuestras expectativas como equipo y como personas. ¡¡Gracias especialmente por toda la documentación técnica preparada!! ¡Qué esfuerzo, equipo! De nuevo, muchas gracias por todo el trabajo y los esfuerzos puestos en esto, avanzando positivamente.

  • Director - Asuntos reglamentarios mundiales - Operaciones

    Empresa líder mundial en medicamentos genéricos con sede en la India

    Medicamentos

    Asuntos reglamentarios

    India

     

    Gracias por la oportuna ayuda durante el fin de semana, que nos permitió volver a presentar la solicitud rápidamente tras recibir la notificación. Esto demuestra continuamente el compromiso de Freyr con los hitos de nuestra empresa.

  • Jefe - Asuntos reglamentarios

    Jefe - Asuntos reglamentarios, Fabricante ruso de productos sanitarios

    Productos sanitarios

    Servicios de registro y LR

    Global

     

    Freyr ha sido nuestro socio fiable en materia de reglamentación y posee un profundo conocimiento de los documentos técnicos. Freyr nos ha proporcionado un apoyo oportuno para el análisis de deficiencias que nos ha llevado al registro a tiempo. Estamos muy impresionados con el servicio de atención al cliente que recibimos de Freyr, que nos ayudó a comprender nuestras dudas y nos proporcionó una solución oportuna y precisa.

  • Director Principal, Jefe de Operaciones Reglamentarias

    Compañía farmacéutica especializada global con sede en Irlanda

    Medicamentos

    Publicación

    REINO UNIDO

     

    Estoy seguro de que ya habrán oído que hemos recibido la primera aprobación de la FDA para nuestra división de Marcas. Se trata de un hito importante para nosotros y para mi equipo de Reg Ops. Sería negligente por mi parte no señalar que no habríamos podido conseguirlo sin la ayuda de su entregado equipo. Desde la presentación original hasta el año siguiente de respuestas, todos nos han ayudado a conseguir la aprobación final.

    Gracias al equipo de Freyr por un trabajo bien hecho.

  • Jefe de Garantía de Calidad

    Medicamentos

    Redacción médica

    India

     

    Muchas gracias al equipo de Freyr por el apoyo que nos han prestado con carácter prioritario. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha realizado para proporcionarnos los informes a tiempo. Esperamos seguir colaborando con Freyr.

  • Arie Henkin

    VP - Calidad y Reglamentación, empresa líder en SaMD con sede en Australia

    Productos sanitarios

    Registro y asistencia LR

    Global

     

    Freyr ha sido un socio indispensable para lograr una rápida escalabilidad global de nuestro negocio de software como dispositivo médico (SaMD). Como empresa de nueva creación, adquirir experiencia en normativas mundiales tiene un coste prohibitivo. Los precios competitivos y los servicios a medida de Freyr nos permitieron obtener esa experiencia por una fracción del coste de los recursos a tiempo completo. La capacidad de respuesta de su equipo y su adaptabilidad a las prioridades del proyecto han facilitado enormemente nuestro progreso. Recomendamos Freyr a cualquier empresa que busque orientación y apoyo de expertos en el ámbito de la reglamentación de productos sanitarios.

  • Ed Venkat

    Responsable técnico mundial de CMC

    Medicamentos

    Publicación y presentación

    REINO UNIDO

     

    Nos gustaría agradecer a Freyr la rapidez con la que tramitó una presentación urgente requerida por la FDA. Su eficiencia, diligencia, excelencia, sentido de la urgencia y prioridad son profundamente flexibles.

    Por favor, sigan trabajando así de bien, ya que tenemos muchos hitos que alcanzar el año que viene.

  • Darren Mansell

    Responsable de asuntos reglamentarios, empresa mundial de diseño y fabricación de dispositivos médicos con sede en el Reino Unido

    Productos sanitarios

    Swiss Rep Services

    Japón y Suiza

     

    Disfruto de verdad trabajando con Freyr, y los considero un activo realmente valioso y una extensión de mi propio equipo. Son fiables y precisos, y sus precios son competitivos. Además, no dudaré en volver a colaborar con Freyr.

  • Lynne McGrath

    Consultor regulador

    Medicamentos

    Asuntos reglamentarios

    EE.UU.

     

    Por favor, comunique al equipo el excelente trabajo que han realizado en la reactivación del IND. En concreto, el módulo 3 de alta calidad, redactado por Freyr. Era muy completo, se requirieron muy pocas revisiones y no tuvimos preguntas de Health Canada ni de la FDA. Ninguna pregunta CMC: eso fue una primicia para mí. Muy receptivo a mis numerosas peticiones, lo que estoy seguro que puede ser frustrante, pero siempre servicial a la vez que produce un trabajo excelente.

    Gracias por estar siempre disponibles y responder rápida y exhaustivamente a todas mis peticiones.

    Qué gran equipo tienes, Freyr.