Testimonios destacados
Equipo de Desarrollo de Negocio, FDF RoW market
Empresa multinacional farmacéutica y biotecnológica con sede en la India
Medicamentos
Apoyo a las conferencias
India
Quería darle las gracias a usted y a todo el equipo que ha trabajado en este proyecto sin descanso. Usted y su equipo han demostrado una gran capacidad de gestión del tiempo y de atención al cliente a lo largo de todo el proyecto, respondiendo rápidamente a nuestras preguntas y adaptándose a las múltiples iteraciones del diseño y el contenido.
Gracias de nuevo y esperamos volver a trabajar con ustedes cuando se presente la oportunidad.
Responsable de asuntos reglamentarios
Empresa mundial de fabricación de dispositivos médicos con sede en el Reino Unido
Productos sanitarios
Registro de dispositivos
REINO UNIDO
Habéis superado nuestras expectativas como equipo y como personas. ¡¡Gracias especialmente por toda la documentación técnica preparada!! ¡Qué esfuerzo, equipo! De nuevo, muchas gracias por todo el trabajo y los esfuerzos puestos en esto, avanzando positivamente.
Director - Asuntos reglamentarios mundiales - Operaciones
Empresa líder mundial en medicamentos genéricos con sede en la India
Medicamentos
Asuntos reglamentarios
India
Gracias por la oportuna ayuda durante el fin de semana, que nos permitió volver a presentar la solicitud rápidamente tras recibir la notificación. Esto demuestra continuamente el compromiso de Freyr con los hitos de nuestra empresa.
Jefe - Asuntos reglamentarios
Jefe - Asuntos reglamentarios, Fabricante ruso de productos sanitarios
Productos sanitarios
Servicios de registro y LR
Global
Freyr ha sido nuestro socio fiable en materia de reglamentación y posee un profundo conocimiento de los documentos técnicos. Freyr nos ha proporcionado un apoyo oportuno para el análisis de deficiencias que nos ha llevado al registro a tiempo. Estamos muy impresionados con el servicio de atención al cliente que recibimos de Freyr, que nos ayudó a comprender nuestras dudas y nos proporcionó una solución oportuna y precisa.
Director Principal, Jefe de Operaciones Reglamentarias
Compañía farmacéutica especializada global con sede en Irlanda
Medicamentos
Publicación
REINO UNIDO
Estoy seguro de que ya habrán oído que hemos recibido la primera aprobación de la FDA para nuestra división de Marcas. Se trata de un hito importante para nosotros y para mi equipo de Reg Ops. Sería negligente por mi parte no señalar que no habríamos podido conseguirlo sin la ayuda de su entregado equipo. Desde la presentación original hasta el año siguiente de respuestas, todos nos han ayudado a conseguir la aprobación final.
Gracias al equipo de Freyr por un trabajo bien hecho.
Jefe de Garantía de Calidad
Medicamentos
Redacción médica
India
Muchas gracias al equipo de Freyr por el apoyo que nos han prestado con carácter prioritario. Realmente apreciamos el esfuerzo adicional que el equipo de Freyr ha realizado para proporcionarnos los informes a tiempo. Esperamos seguir colaborando con Freyr.
Arie Henkin
VP - Calidad y Reglamentación, empresa líder en SaMD con sede en Australia
Productos sanitarios
Registro y asistencia LR
Global
Freyr ha sido un socio indispensable para lograr una rápida escalabilidad global de nuestro negocio de software como dispositivo médico (SaMD). Como empresa de nueva creación, adquirir experiencia en normativas mundiales tiene un coste prohibitivo. Los precios competitivos y los servicios a medida de Freyr nos permitieron obtener esa experiencia por una fracción del coste de los recursos a tiempo completo. La capacidad de respuesta de su equipo y su adaptabilidad a las prioridades del proyecto han facilitado enormemente nuestro progreso. Recomendamos Freyr a cualquier empresa que busque orientación y apoyo de expertos en el ámbito de la reglamentación de productos sanitarios.
Ed Venkat
Responsable técnico mundial de CMC
Medicamentos
Publicación y presentación
REINO UNIDO
Nos gustaría agradecer a Freyr la rapidez con la que tramitó una presentación urgente requerida por la FDA. Su eficiencia, diligencia, excelencia, sentido de la urgencia y prioridad son profundamente flexibles.
Por favor, sigan trabajando así de bien, ya que tenemos muchos hitos que alcanzar el año que viene.
Darren Mansell
Responsable de asuntos reglamentarios, empresa mundial de diseño y fabricación de dispositivos médicos con sede en el Reino Unido
Productos sanitarios
Swiss Rep Services
Japón y Suiza
Disfruto de verdad trabajando con Freyr, y los considero un activo realmente valioso y una extensión de mi propio equipo. Son fiables y precisos, y sus precios son competitivos. Además, no dudaré en volver a colaborar con Freyr.
Lynne McGrath
Consultor regulador
Medicamentos
Asuntos reglamentarios
EE.UU.
Por favor, comunique al equipo el excelente trabajo que han realizado en la reactivación del IND. En concreto, el módulo 3 de alta calidad, redactado por Freyr. Era muy completo, se requirieron muy pocas revisiones y no tuvimos preguntas de Health Canada ni de la FDA. Ninguna pregunta CMC: eso fue una primicia para mí. Muy receptivo a mis numerosas peticiones, lo que estoy seguro que puede ser frustrante, pero siempre servicial a la vez que produce un trabajo excelente.
Gracias por estar siempre disponibles y responder rápida y exhaustivamente a todas mis peticiones.
Qué gran equipo tienes, Freyr.