Testimonios destacados
Tygrus LLC

Tygrus LLC (AMR)

Productos químicos

EE.UU.

 

La expansión mundial era compleja hasta que nos asociamos con Freyr. Su profundo conocimiento de la normativa y su rápida asistencia nos ayudaron a registrar los productos de forma eficaz en todas las regiones. Desde la importación de productos químicos hasta el cumplimiento de las normativas sobre fertilizantes, sus soluciones dieron en el clavo. La profesionalidad de Freyr, sus rápidos plazos de entrega y su servicio de alta calidad superaron nuestras expectativas. Recomendamos encarecidamente Freyr a cualquier empresa que busque asesoramiento experto en normativa.

Swiss PharmaCan AG (Europa, EE.UU., Asia)

Swiss PharmaCan AG

Complementos alimenticios

Europa, Estados Unidos

 

Asociarse con Freyr para el cumplimiento de la normativa en el mercado indio resultó ser una decisión estratégica. Su equipo demostró un alto nivel de profesionalidad, experiencia normativa y capacidad de respuesta durante todo el proyecto. Freyr proporcionó constantemente soluciones oportunas, garantizando claridad y confianza en cada fase del proyecto. Su apoyo continuo, incluso después de la finalización, refleja un fuerte compromiso con el éxito del cliente. Recomendamos a Freyr como socio de confianza para navegar por marcos regulatorios complejos.

Vush

Vush

Complementos alimenticios

Australia

 

Freyr ha sido un socio excepcional a la hora de agilizar nuestro cumplimiento normativo multirregional. Su capacidad para actuar como punto de contacto único y sus sistemas de seguimiento estructurados han simplificado procesos complejos y reducido nuestra carga de trabajo. Desde el análisis de las lagunas de cumplimiento hasta el registro y la representación de productos, su ejecución es precisa y puntual. Lo que realmente destaca es su capacidad de respuesta, claridad y profundos conocimientos en materia de regulación. Recomiendo encarecidamente a Freyr por su fiabilidad, eficiencia y compromiso con la excelencia regulatoria.

Owen Mumford Ltd (Europa, EE.UU., Asia)

Owen Mumford Ltd

Complementos alimenticios

Europa, Estados Unidos

 

Freyr ha sido un socio inestimable a la hora de navegar por entornos normativos complejos. Su profesionalidad, capacidad de respuesta y profunda experiencia garantizaron una ejecución sin problemas, incluso en mercados difíciles como Japón. Recomendamos encarecidamente a Freyr por su compromiso con la calidad y la fiabilidad de su apoyo normativo.

  • Propietario del sistema

    Empresa multinacional farmacéutica y biotecnológica con sede en el Reino Unido

    Medicamentos

    Asuntos reglamentarios

    REINO UNIDO

     

    ¡Gracias, equipo de Freyr, por un 2019 fantástico! La comunidad de usuarios de OTC DOCS TD se siente mejor respaldada a pesar de los retos técnicos y las limitaciones del sistema. Gracias por ser la voz que representa su forma de trabajar y por ayudarnos a diseñar un sistema más fácil de usar y eficaz de cara al futuro.

  • Subdirector | Global Regulatory Affairs

    Empresa biofarmacéutica mundial con sede en Corea del Sur

    Medicamentos

    Asuntos reglamentarios

    Corea del Sur

     

    Completar el proyecto de redacción de CTD con Freyr fue realmente útil y cooperativo. Muchas gracias por vuestro apoyo y esfuerzo. Freyr Solutions entiende muy bien la "cultura asiática"; a veces, pedimos completar el proyecto en plazos estrictos, pero Freyr acepta este tipo de peticiones urgentes y las completa a tiempo.

  • DIRECTOR GENERAL

    Empresa estadounidense de CRO dedicada a la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos

    Medicamentos

    Asuntos reglamentarios

    EE.UU.

     

    Muchas gracias por sus esfuerzos, especialmente en el último minuto.

  • SVP - I+D ( Forma farmacéutica acabada)

    Empresa estadounidense de CRO dedicada a la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos

    Medicamentos

    Asuntos reglamentarios

    EE.UU.

     

    ¡Enhorabuena a todos por vuestro brillante trabajo en equipo! Solos, podemos hacer muy poco; juntos, podemos hacer mucho. Esperamos con impaciencia el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.

  • Asuntos reglamentarios (I+D en formulación)

    Empresa estadounidense de CRO dedicada a la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos

    Medicamentos

    Asuntos reglamentarios

    EE.UU.

     

    Muchas gracias por vuestro apoyo en el último momento. Realmente apreciamos su increíble dedicación y esfuerzo.

  • Vicepresidente de I+D

    Empresa canadiense líder en productos OTC

    Medicamentos

    Asuntos reglamentarios

    Canadá

     

    Gracias por enviar la factura. En general, las actividades y los importes se ajustan a nuestras expectativas. El recurso proporcionado está haciendo un gran trabajo gestionando nuestros proyectos y manteniéndonos informados de su estado. Estamos muy contentos con su diligencia, profesionalidad y alto nivel de servicio. Para hacer un seguimiento de este tipo de actividades por hora en nuestros registros internos, sería útil que nos facilitaran un resumen de las horas por mes o por país, si fuera posible.

  • Responsable de asuntos reglamentarios

    Empresa estadounidense líder en la fabricación de productos químicos farmacéuticos

    Medicamentos

    Asuntos reglamentarios

    EE.UU.

     

    Sinceramente, no se me ocurre ninguna sugerencia de mejora por parte de Freyr. Como ya he dicho antes, es fantástico trabajar con Freyr, más que con cualquier otro consultor con el que haya tratado. Todo el equipo de Freyr fue increíblemente receptivo, servicial y cumplió todos los plazos tal y como indicaron en un principio. Me impresionó mucho la profesionalidad y amabilidad del equipo. Lo digo en serio cuando digo que espero trabajar con Freyr en otros proyectos. Pronto me pondré en contacto con el equipo para dar detalles de futuros proyectos.

    Gracias a todos en Freyr por sus excelentes esfuerzos, ¡se agradece sinceramente!

  • Consultor de reglamentación

    Empresa estadounidense líder en la fabricación de productos farmacéuticos

    Medicamentos

    Asuntos reglamentarios

    EE.UU.

     

    Por favor, comunique al equipo el excelente trabajo que han realizado en la reactivación del IND. En concreto, el módulo 3 de alta calidad, redactado por Freyr. Fue muy completo, se requirieron muy pocas revisiones y no tuvimos preguntas de Health Canada ni de la FDA. No hubo preguntas de CMC; eso fue una primicia para mí. Muy receptivo a mis numerosas peticiones, lo que estoy seguro que puede ser frustrante, pero siempre servicial a la vez que produce un trabajo excelente.

    Gracias por estar siempre disponibles y responder rápida y exhaustivamente a todas mis peticiones.

    Qué gran equipo tienes, Freyr.

  • Propietario del sistema

    Empresa multinacional farmacéutica y biotecnológica con sede en el Reino Unido

    Medicamentos

    Asuntos reglamentarios

    REINO UNIDO

     

    Gracias, Freyr, por toda tu ayuda con las pruebas informales, tus comentarios constructivos y tu compromiso positivo.

  • Responsable de Control de Calidad y Reglamentación

    Empresa estadounidense de fabricación de productos nutracéuticos

    Medicamentos

    Asuntos reglamentarios

    EE.UU.

     

    Este proyecto, la conversión a eCTD DMF, tenía un calendario muy apretado y requería recursos específicos. Freyr proporcionó los recursos dedicados necesarios para cumplir nuestros requisitos reglamentarios inmediatos. Freyr siempre cumplió o superó las fechas previstas en el plan del proyecto. Todos los cambios se gestionaron en un plazo de 24 horas y se notificaron con prontitud. Este proyecto aún no se ha completado, pero ha tenido mucho éxito hasta ahora.