Testimonios destacados
Propietario del sistema
Empresa multinacional farmacéutica y biotecnológica con sede en el Reino Unido
Medicamentos
Asuntos reglamentarios
REINO UNIDO
¡Gracias, equipo de Freyr, por un 2019 fantástico! La comunidad de usuarios de OTC DOCS TD se siente mejor respaldada a pesar de los retos técnicos y las limitaciones del sistema. Gracias por ser la voz que representa su forma de trabajar y por ayudarnos a diseñar un sistema más fácil de usar y eficaz de cara al futuro.
Subdirector | Global Regulatory Affairs
Empresa biofarmacéutica mundial con sede en Corea del Sur
Medicamentos
Asuntos reglamentarios
Corea del Sur
Completar el proyecto de redacción de CTD con Freyr fue realmente útil y cooperativo. Muchas gracias por vuestro apoyo y esfuerzo. Freyr Solutions entiende muy bien la "cultura asiática"; a veces, pedimos completar el proyecto en plazos estrictos, pero Freyr acepta este tipo de peticiones urgentes y las completa a tiempo.
DIRECTOR GENERAL
Empresa estadounidense de CRO dedicada a la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos
Medicamentos
Asuntos reglamentarios
EE.UU.
Muchas gracias por sus esfuerzos, especialmente en el último minuto.
SVP - I+D ( Forma farmacéutica acabada)
Empresa estadounidense de CRO dedicada a la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos
Medicamentos
Asuntos reglamentarios
EE.UU.
¡Enhorabuena a todos por vuestro brillante trabajo en equipo! Solos, podemos hacer muy poco; juntos, podemos hacer mucho. Esperamos con impaciencia el próximo hito y la colaboración en nuevos proyectos en el futuro.
Asuntos reglamentarios (I+D en formulación)
Empresa estadounidense de CRO dedicada a la ciencia e ingeniería de materiales para el desarrollo de fármacos
Medicamentos
Asuntos reglamentarios
EE.UU.
Muchas gracias por vuestro apoyo en el último momento. Realmente apreciamos su increíble dedicación y esfuerzo.
Vicepresidente de I+D
Empresa canadiense líder en productos OTC
Medicamentos
Asuntos reglamentarios
Canadá
Gracias por enviar la factura. En general, las actividades y los importes se ajustan a nuestras expectativas. El recurso proporcionado está haciendo un gran trabajo gestionando nuestros proyectos y manteniéndonos informados de su estado. Estamos muy contentos con su diligencia, profesionalidad y alto nivel de servicio. Para hacer un seguimiento de este tipo de actividades por hora en nuestros registros internos, sería útil que nos facilitaran un resumen de las horas por mes o por país, si fuera posible.
Responsable de asuntos reglamentarios
Empresa estadounidense líder en la fabricación de productos químicos farmacéuticos
Medicamentos
Asuntos reglamentarios
EE.UU.
Sinceramente, no se me ocurre ninguna sugerencia de mejora por parte de Freyr. Como ya he dicho antes, es fantástico trabajar con Freyr, más que con cualquier otro consultor con el que haya tratado. Todo el equipo de Freyr fue increíblemente receptivo, servicial y cumplió todos los plazos tal y como indicaron en un principio. Me impresionó mucho la profesionalidad y amabilidad del equipo. Lo digo en serio cuando digo que espero trabajar con Freyr en otros proyectos. Pronto me pondré en contacto con el equipo para dar detalles de futuros proyectos.
Gracias a todos en Freyr por sus excelentes esfuerzos, ¡se agradece sinceramente!
Consultor de reglamentación
Empresa estadounidense líder en la fabricación de productos farmacéuticos
Medicamentos
Asuntos reglamentarios
EE.UU.
Por favor, comunique al equipo el excelente trabajo que han realizado en la reactivación del IND. En concreto, el módulo 3 de alta calidad, redactado por Freyr. Fue muy completo, se requirieron muy pocas revisiones y no tuvimos preguntas de Health Canada ni de la FDA. No hubo preguntas de CMC; eso fue una primicia para mí. Muy receptivo a mis numerosas peticiones, lo que estoy seguro que puede ser frustrante, pero siempre servicial a la vez que produce un trabajo excelente.
Gracias por estar siempre disponibles y responder rápida y exhaustivamente a todas mis peticiones.
Qué gran equipo tienes, Freyr.
Propietario del sistema
Empresa multinacional farmacéutica y biotecnológica con sede en el Reino Unido
Medicamentos
Asuntos reglamentarios
REINO UNIDO
Gracias, Freyr, por toda tu ayuda con las pruebas informales, tus comentarios constructivos y tu compromiso positivo.
Responsable de Control de Calidad y Reglamentación
Empresa estadounidense de fabricación de productos nutracéuticos
Medicamentos
Asuntos reglamentarios
EE.UU.
Este proyecto, la conversión a eCTD DMF, tenía un calendario muy apretado y requería recursos específicos. Freyr proporcionó los recursos dedicados necesarios para cumplir nuestros requisitos reglamentarios inmediatos. Freyr siempre cumplió o superó las fechas previstas en el plan del proyecto. Todos los cambios se gestionaron en un plazo de 24 horas y se notificaron con prontitud. Este proyecto aún no se ha completado, pero ha tenido mucho éxito hasta ahora.