• Réglementation brésilienne : Résolution n° 1018 du Conseil collégial de l’ ANVISA , du 6 mars 2026 : modifie la résolution n° 977 du Conseil collégial, du 5 juin 2025, qui prévoit le contrôle administratif exercé par l’ ANVISA sur les opérations de commerce extérieur de biens et de produits Su

    Modifications apportées aux règles administratives de l'ANVISArégissant le commerce extérieur des biens et produits soumis à une réglementation sanitaire.

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  • ANVISA Extension du projet visant à réduire les files d'attente pour l'examen des produits biologiques

    ANVISA a élargi son initiative visant à réduire le retard accumulé dans le traitement des demandes d'autorisation des produits biologiques, dans le but d'accélérer les délais et d'améliorer l'efficacité des évaluations de ces produits.

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  • ANVISA Lancement de « Solicita Profile » pour la gestion du paiement des frais

    ANVISA a mis en place un nouveau profil du système Solicita axé sur le paiement des redevances, ce qui a permis d'améliorer le traitement financier et la gestion des soumissions dans le cadre des processus réglementaires.

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  • ANVISA La résolution n° 1018/2026 actualise le cadre réglementaire du contrôle du commerce extérieur

    ANVISA a modifié le décret RDC n° 977/2025 par la résolution n° 1018/2026, renforçant ainsi le contrôle administratif des opérations de commerce extérieur portant sur des produits soumis à une réglementation sanitaire.

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  • Introduction d'un nouveau code de sujet pour les demandes d'études de bioéquivalence

    ANVISA a mis en place un nouveau code thématique pour les demandes relatives aux études de bioéquivalence, ce qui permet d'améliorer la classification des demandes et l'efficacité du traitement réglementaire.

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