• « Brésil : enregistrement obligatoire des unités de santé et de surveillance sanitaire auprès du CNES · Renforcement de la surveillance réglementaire, de l'accès au système et des exigences de conformité »

    ANVISA Réaffirme l'obligation d'enregistrement auprès du CNES pour les unités de surveillance sanitaire et de santé, condition préalable à l'accès au système réglementaire

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  • Brésil : l’ ANVISA e met à jour la liste des médicaments en vente libre (MIP) – IN 404/2025

    ANVISA publie l’arrêté IN 404/2025, qui met à jour la liste nationale brésilienne des médicaments en vente libre (MIP), élargit les classifications de l’ OTC e et ouvre de nouvelles perspectives en matière de conversion des médicaments sur ordonnance en médicaments en vente libre (Rx-to-OTC ).

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  • Brésil : l'ANVISA met en place des mesures exceptionnelles pour optimiser les files d'attente relatives aux essais cliniques et à l'évaluation des médicaments (RDC 997/2025)

    ANVISA publie le RDC 997/2025 instaurant des mesures exceptionnelles et temporaires visant à optimiser les files d'attente en matière d'examen réglementaire pour les essais cliniques, les autorisations de mise sur le marché et les demandes postérieures à l'autorisation concernant les médicaments et les produits biologiques.

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  • Mexique : la COFEPRIS renforce le cadre réglementaire et simplifie les procédures relatives aux substances contrôlées

    La COFEPRIS publie un accord instaurant des mesures de simplification réglementaire et de modernisation numérique pour les procédures relatives aux stupéfiants, aux substances psychotropes et aux précurseurs chimiques au Mexique.

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  • Colombie : l'INVIMA met en service un module automatisé pour la délivrance des certificats de libre vente (CVL)

    INVIMA met en service un nouveau module automatisé d'InvimÁgil destiné à la délivrance des certificats de libre vente (CVL), ce qui permet de simplifier les procédures réglementaires liées à l'exportation des produits soumis à une réglementation sanitaire en Colombie.

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