• Le Brésil et le Paraguay signent un accord visant à renforcer les normes de surveillance sanitaire en Amérique latine

    La coopération entre le Brésil et le Paraguay pour lutter contre les médicaments non conformes grâce à un renforcement de la surveillance sanitaire.

  • ANVISALe conseil d'administration de […] élargit la liste des médicaments radiopharmaceutiques

    ANVISALe conseil d'administration a examiné et approuvé les mises à jour relatives à la réglementation des médicaments radiopharmaceutiques lors de sa 5e réunion publique de 2026.

  • Communication GGMON n° 003/2021 : Déclaration des effets indésirables liés aux médicaments

    La réglementation et la surveillance des effets indésirables liés aux médicaments, ainsi que l'importance de signaler ces effets afin de garantir la sécurité de la santé publique.

  • ANVISA Instruction normative n° 433 du 1er avril 2026 : approuve les listes de produits radiopharmaceutiques à usage thérapeutique et diagnostique pour lesquels des données issues de la littérature peuvent être présentées afin de démontrer leur innocuité et leur efficacité

    Approuve les listes officielles des produits radiopharmaceutiques autorisés à des fins diagnostiques et thérapeutiques au Brésil, en autorisant le recours à la littérature clinique publiée pour démontrer leur innocuité et leur efficacité à des fins réglementaires.

  • Guide relatif à l'enregistrement et à la modification des CTD pour les produits de l'Produits médicaux e et les produits biologiques (annexes)

    Présentation générale des exigences et des formats relatifs à la demande, à la modification et à la documentation de l'enregistrement sanitaire des médicaments et des produits biologiques au Mexique.