• Réglementation mexicaine : la COFEPRIS supprime l'examen des notifications dans le cadre de la simplification administrative - Médicaments

    La COFEPRIS annonce la suppression de l'examen obligatoire de certaines notifications afin de rationaliser les procédures et d'alléger les charges administratives, dans le cadre de ses efforts de transformation numérique.

  • Réglementation mexicaine : création du Centre national de pharmacovigilance et de technovigilance (CENAFyT) - Médicaments

    Création du CENAFyT afin de renforcer la coordination, le suivi et la communication d'informations relatives à la sécurité des médicaments grâce à une pharmacovigilance améliorée au Mexique.

  • Réglementation colombienne : informations relatives aux demandes de visites de certification des bonnes pratiques de fabrication (BPx) – Médicaments

    Directives à l'intention des établissements pharmaceutiques concernant les modalités de demande de certification, de prolongation, de renouvellement ou de visites de vérification de la conformité aux bonnes pratiques auprès de l'INVIMA en Colombie.

  • Réglementation colombienne : Décret de 2026 : réglementant le fonctionnement des établissements dédiés à l'extraction, au traitement, à la conservation et à la distribution du sang et des composants sanguins, ainsi que des produits dérivés du plasma et du sérum ( Produits médicaux ), et autres dispositions

    Réglementation et modernisation des normes relatives au fonctionnement, à la sécurité et à la surveillance des banques de sang, des composants sanguins et des produits dérivés du plasma ( Produits médicaux ) en Colombie.

  • Réglementation brésilienne : les points forts de la 3e réunion publique de la Dicol de 2026 : adoption des règles actualisées relatives au contrôle sanitaire du commerce extérieur et de la liste des médicaments de référence

    ANVISALa 3e réunion publique du Dicol de 2026 a mis l'accent sur les mises à jour concernant les contrôles sanitaires du commerce extérieur, la liste des médicaments de référence, les délais réglementaires et les nominations au sein du personnel.