• ANVISA Mises à jour concernant le vaccin contre la COVID-19 et la classification des médicaments à faible risque

    ANVISA a mis à jour le cadre réglementaire relatif aux vaccins contre la COVID-19 et a révisé la classification des médicaments à faible risque, ce qui a eu des répercussions sur les exigences réglementaires et la catégorisation des produits.

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    ANVISA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires par pays

  • Règles relatives à la numérisation mobile et à l'étiquetage numérique pour les produits faisant l'objet d'une autorisation centralisée Produits médicaux

    EMA La CMDh finalise ses recommandations concernant la lecture par code-barres mobile et d'autres technologies dans l'étiquetage et la notice des médicaments autorisés selon la procédure centralisée Produits médicaux

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    EMA / CMDh | Produits pharmaceutiques | Étiquetage réglementaire

  • Mexique : la COFEPRIS publie un guide d'autocontrôle pour l'inspection et la traçabilité des produits de santé – Médicaments

    La COFEPRIS publie un guide d'autocontrôle destiné à faciliter le respect des exigences en matière d'inspection sanitaire et de traçabilité des produits médicamenteux et à base de plantes, en fournissant des critères opérationnels visant à renforcer les contrôles internes et la préparation réglementaire.

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    COFEPRIS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires

  • Brésil : l'ANVISA e approuve un nouveau cadre réglementaire pour les médicaments à base de plantes

    ANVISA a approuvé un nouveau cadre réglementaire visant à simplifier l'enregistrement et à élargir l'utilisation de la biodiversité dans les médicaments à base de plantes au Brésil.

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    ANVISA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires

  • Mexique : la COFEPRIS publie un catalogue des critères et des exigences relatifs à la soumission d'échantillons de médicaments en vue de leur analyse

    La COFEPRIS a publié un document d'orientation détaillant les critères, les pièces justificatives et les exigences analytiques à respecter pour la soumission d'échantillons de produits pharmaceutiques, biologiques, de vaccins et de principes actifs (API) en vue d'une analyse en laboratoire dans des établissements accrédités par le CCAYAC.

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