ANVISALe conseil d'administration de […] élargit la liste des médicaments radiopharmaceutiques
ANVISALe conseil d'administration a examiné et approuvé les mises à jour relatives à la réglementation des médicaments radiopharmaceutiques lors de sa 5e réunion publique de 2026.
ANVISA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesLe MFDS met en place une réglementation relative à la procédure d'examen accélérée des biosimilaires en Corée du Sud
Le MFDS sud-coréen met en place une réglementation visant à accélérer l'examen des biosimilaires, ce qui permet de réduire les délais d'autorisation et d'améliorer la flexibilité dans la gestion des changements de fabrication, afin de soutenir le secteur biopharmaceutique.
MFDS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesDemande de suppression d'une ou plusieurs inscriptions du Registre australien des produits thérapeutiques (ARTG) – Médicaments
Pour annuler une inscription à l'ARTG, veuillez en faire la demande via le portail en ligne « TGA Business Services » ou à l'aide d'un formulaire papier, en veillant à ce que cette démarche soit effectuée avant le 30 juin afin d'éviter les frais annuels.
TGA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesUtilisation obligatoire du formulaire électronique eAF du PLM accessible en ligne pour les CAP à compter du 1er septembre 2026
L'Agence européenne des médicaments impose l'utilisation du formulaire électronique (eAF) en ligne de PLM pour toutes les demandes au titre de la CAP à compter du 1er septembre 2026
EMA | Produits pharmaceutiques | Publication et soumissionsANVISA Guide d'importation via DUIMP (version 1.7)
Guide à l'intention des importateurs concernant la procédure de dépôt d'une demande de déclaration unique d'importation (DUIMP) via le Portail unique du commerce extérieur, notamment en matière d'enregistrement, de signatures électroniques et de procédures de contrôle sanitaire.
ANVISA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires
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