Exigences de mise en œuvre de la 13e édition, partie 1, de la Pharmacopée européenne
L'EDQM publie la 13e édition, version 1.1, de la Pharmacopée européenne, qui comprend des monographies révisées et des délais de mise en œuvre obligatoires.
EDQM | Produits pharmaceutiques | Conformité, audit et validationPRAC Mises à jour concernant l'étiquetage de sécurité pour Produits médicaux
EMA PRAC impose des mises à jour des « SmPC » et des « PIL » liées à la sécurité, à la suite des évaluations des signaux adoptées lors de la réunion de l'PRAC d'avril 2026.
EMA | Produits pharmaceutiques | Étiquetage réglementaireRèglement : « ANVISA » redéfinit les codes de demande pour les notices, les étiquettes et les noms des produits biologiques et radiopharmaceutiques
La redéfinition des codes de demande relatifs aux notices, à l'étiquetage et aux dénominations des produits biologiques et radiopharmaceutiques par l'ANVISA, y compris les modifications apportées à la procédure de demande et l'alignement sur les principes du gouvernement fédéral.
ANVISA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesLa COFEPRIS présente l'outil de consultation des enregistrements des médicaments
Une nouvelle plateforme numérique fournissant des informations en temps réel sur la validité et la légalité des médicaments au Mexique, qui remplace l'ancien mécanisme de consultation.
COFEPRIS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesANVISA Guide d'importation via DUIMP (version 1.7)
Guide à l'intention des importateurs concernant la procédure de dépôt d'une demande de déclaration unique d'importation (DUIMP) via le Portail unique du commerce extérieur, notamment en matière d'enregistrement, de signatures électroniques et de procédures de contrôle sanitaire.
ANVISA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires
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